IL-4R抗体药物作为近年来生物药领域的明星产品,其独特的作用机制和治疗潜力备受瞩目。IL-4和IL-13是诱导和维持II型炎症反应的关键细胞因子,与多种过敏性疾病密切相关,如特应性皮炎、哮喘、鼻息肉病等。司普奇拜单抗作为一种针对IL-4Rα的高亲和力...
作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市，即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来，度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市，适应症涵盖特应性皮...
治疗24周后,度普利尤单抗组不仅显著改善了哮喘控制,还在5项哮喘控制问卷(ACQ-5)评分上有所改善,并将重度哮喘年急性发作率降低了74%。 小结 2型炎症中的IL-4、IL-5和IL-13是关键的细胞因子。靶向IL-4Rα可以同时作用于IL-4和IL-13,因此具有更广泛的抗2型炎症...
司普奇拜单抗——靶向IL-4治疗特应性皮炎的新药 司普奇拜单抗(康悦达)是国内首个具有自主知识产权,全球第二个申报上市的IL-4Rα抗体药物;已正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗通过特异性地结合 IL – 4受体亚基Rα,从而阻断 IL - 4 下游的信号传导通路,精准地抑...
那么事情就变得简单了，用IL-4Rα抗体与IL-4Rα结合，IL-13和IL-4自然无从与受体结合，也就无法通风报信。赛诺菲和再生元研发的IL-4Rα单抗，度普利尤单抗便是根据这一机制设计，并且效果非常不错。由于传统治疗方案多采用局部抗炎药物，且副作用较大，难以长期使用。因此，度普利尤单抗上市后取得不错的成绩，...
国内自主研发的IL-4Rα单克隆抗体——司普奇拜单抗,在治疗中重度AD方面展现出了卓越的疗效。 1.多部位显效:全身皮疹均能改善,头颈部皮疹效果出色 试验数据显示,司普奇拜单抗对全身皮疹具有改善作用:无论是头颈部、躯干、上肢还是下肢,各部位的EASI评分改善均显著优于安慰剂组,表现出全面覆盖的治疗效果。尤其是头颈...
不过,IL-4Rα抗体药物的市场空间,可以从第一款获批上市的产品身上一窥大概。2017年3月,赛诺菲与再生元合作开发的IL-4Rα单抗——度普利尤单抗(Dupilumab)获得FDA批准上市,同样用于治疗成人中重度特应性皮炎,商品名为Dupixent。 从赛诺菲披露的数据可以发现,上市当年,Dupixent的销售额达到2.5亿美元。此后,随着Dupixent哮...
首处来也!国产IL-4Rα康悦达®司普奇拜单抗获批CRSwNP抢先老对手达必妥® 原创 一心新药测评 2024年12月30日 17:09北京 12月23日,康诺亚宣布,其自主研发的1类新药康悦达®,司普奇拜单抗注射液新适应症获批,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该上市申请于2024年6月受理,并被纳入优先审评程序,短短6个...
Dupixent（Dupilumab注射液）由再生元（Regeneron）和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体，其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-13的亚基，因此能够同时阻断IL-4及IL-13的信号传导。2017 年 3 月 28 日， 获美国 FDA 批准上市，成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。目前获批的适应症有：中重度特应性皮炎（AD）...