赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。智翔金泰的赛立奇单抗注射液主要布局了银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症。其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对...
据不完全统计，除赛立奇单抗外，司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比吉利珠单抗三款进口IL-17 单抗在中国获批上市，恒瑞医药的夫那奇珠单抗处于上市申请阶段；君实生物、三生国健、康方生物、百奥泰、丽珠单抗及华奥泰产品的斑块状银屑病适应症均处于临床三期阶段。处于临床阶段的IL-17药物 据米内网数据， 2022 年司库奇尤...
通过由IL17RA、IL17RC或IL17RD组成的二聚体受体传递信号,促进其他促炎细胞因子(如IL-6、IL-1β、IL-20家族细胞因子)以及效应蛋白的表达,并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化,在许多自身免疫性疾病中发挥重要作用,包括银屑病、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 ...
全球已批准的IL-17靶向药 资料来源：公开资料 Cosentyx 诺华的Cosentyx是全球第一个上市的IL-17A靶向单抗，获批适应症最多，目前已成为诺华销售额排名第一的药物，2022年销售额达47.88亿美元。Taltz 礼来的Taltz次之，2022年销售额达24.82亿美元。此外，Taltz是第一个在银屑病关节炎（PsA）头对头研究中疗效优于...
1月 4 日,据 CDE 官网显示,智翔金泰在研的赛立奇单抗新适应症报上市(受理号:CXSS2400001),针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)。 来自:CDE 官网 赛立奇单抗(Xeligekimab,GR1501)是由智翔金泰研发的一款重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,可选择...
日前,国内首款NDA抗IL-17单抗——赛立奇单抗(GR1501)III期临床试验数据在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表,为抗IL-17单抗在中、重度斑块状银屑病患者中的优秀疗效再添有力证据。 此次公布的III期数据中,赛立奇单抗显示出对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著,达到主要终点和次...
长效IL-17单抗:值得一提的还有神州细胞的SCT650C,这是一款长效IL-17单抗,目前处于临床二期。 自免药物的市场潜力巨大,SCT650C目标治疗领域银屑病患者、关节炎等患者超过千万,但奈何患者可选择药物较多,如JAK抑制剂、TNF-等。而同为IL-17靶点的药物,国内已上市产品有三款,还有超过5家公司处于报产或三期临床阶段,...
近日,康方生物自主研发的新型人源化白介素-17(IL-17)单克隆抗体古莫奇单抗注射液(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的关键注册性III期临床研究已完成患者入组。这将是康方生物第三个迈入商业化阶段的非肿瘤重磅产品,标志着康方生物非肿瘤板块的发展日趋成熟。已完成的一项II期研究的结果表明,古莫奇单抗各剂量给药方案...
表1. 全球获批上市的5款靶向IL-17/IL-17R药物 司库奇尤单抗是由诺华研发的首款获批上市的靶向IL-17A单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自免疾病，是目前最畅销的IL-17类药物，2022年销售额达47.88亿美元，今年上半年卖了23.48亿美元。依奇珠单抗是由礼来研发的靶向IL-17A单抗，是第一个在...