2025年4月18日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。依若奇单抗是第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一...
3月10日,艾伯维宣布白细胞介素-23(IL-23)抑制剂喜开悦®(利生奇珠单抗)在中国获批克罗恩病适应症,此次获批的包括静脉注射及皮下注射两种剂型。它是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的IL-23抑制剂,也是国内首个拥有随身给药器的IL-23抑制剂[2]。 喜开悦®是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗...
通常涉及以下实验:(1) 细胞因子中和实验:使用中和抗体或重组细胞因子来阻断或模拟IL-12和IL-23的作用,观察对免疫细胞行为的影响。(2) 动物模型实验:在小鼠等动物模型中注射IL-12或IL-23抗体,研究它们在体内环境中的作用,包括对肿瘤生长、感染和自身免疫反应的影响...
1:该产品虽然也是白介素12/23抗体(IL-12/23),但其药品名称为“依若奇单抗”,而非“乌司奴单抗”。 2:根据CDE官网公布的信息来看,“依若奇单抗”的注册分类为“1”,其他国产同类产品的注册分类为“3.3”。 3:康方生物官网显示,...
注射液正式上市,用于治疗常规效果不佳的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。依若奇单抗是国内第一个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药。依若奇单抗价格据官方消息,#依若奇单抗(爱达罗®)价格为9900元一针。(看到这个数字小编都怀疑看错了) 不过药物前期的成本投入巨大,所以上市价格高出...
康方生物IL-12/IL-23单抗「依若奇单抗」获批上市 四大权益礼包,开户即送 4月18日,NMPA官网显示,康方生物自主研发的依若奇单抗(AK101)的上市申请已获批准,对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块型银屑病成年患者。这也是首个靶向IL-12/...
2025年4月29日,康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗®(依若奇单抗注射液)成功完成首批发货,满载依若奇单抗的车辆即刻启程,正式发往全国各大医疗终端,为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷、安全、高效的全新治疗选择。
治疗银屑病,康方 IL-12/IL-23 单抗获批上市 4月 18 日,NMPA 显示,康方生物 1 类新药依若奇单抗在国内获批上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
安慰剂对照交叉试验抗IL-12IL-23随机背景:有些银屑病性关节炎患者对传统药物治疗无效,需要选择其他药物:IL-12和IL-23能影响银屑病性关节炎的临床症状和关节的病理改变。Ustekinumab是人抗IL-12、IL-23单克隆抗体,抑制细胞因子与其受体结合。本研究旨在此Ⅱ期试验中评估ustekinumab对银屑病性关节炎的疗效及其安全性。
依若奇单抗是国内首个针对IL-12/IL-23靶点的新型抗体药物。它创新性地结合了IL-12和IL-23这两个细胞因子的共同p40蛋白亚单位,从而有效抑制由Th1和Th17细胞介导的异常免疫反应。在针对中重度斑块型银屑病的研究中,该药物共进行了5项临床试验。其中,两个III期临床试验分别为16周的短期研究和52周的长期研究,提供了...