2021年6月25日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA授予其静脉注射IL-6受体抑制剂Actemra/RoActemra(tocilizumab)紧急使用授权(EUA),用于治疗因COVID-19住院的成人患者和两岁及以上的儿童患者。这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗,并需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)。 重症COVID-19患者体内存在过度活跃...
IL-6受体抑制剂与CRS 细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)是CAR-T细胞治疗最常见的不良反应之一,而细胞因子IL-6是CRS发生发展中重要的核心细胞因子,引起CRS临床症状如血管渗漏、补体和凝血机制激活等一系列级联反应,并且,IL-6水平高低与CRS的严重程度相关。...
Actemra是首个被批准用于中度至重度活动性类风湿关节炎的人源化白介素6(IL-6)受体拮抗剂。该药物还被批准用于患有巨细胞动脉炎(GCA)的成人,两岁及以上患有活动性多关节性幼年特发性关节炎(PJIA)或活动性全身性幼年特发性关节炎(SJIA)的患者,...
5日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra(tocilizumab)扩展适应症,用于减缓系统性硬化病(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出,Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。 硬皮症(scleroderma)是一种造成身体各处的组织(包括肺...
今日,罗氏(Roche)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司开发的IL-6受体抑制剂Enspryng(satralizumab)上市,预防视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和儿童患者的疾病复发。这些患者携带针对AQP4的抗体。这是这款创新疗法首次在亚洲地区获批,罗氏已经向美国、欧盟和中国递交了这款新药的上市申请,在中国它的上市申请已被纳入...
2021年6月25日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA授予其静脉注射IL-6受体抑制剂Actemra/RoActemra(tocilizumab)紧急使用授权(EUA),用于治疗因COVID-19住院的成人患者和两岁及以上的儿童患者。这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗,并需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)。
日前,世界卫生组织(WHO)更新了其COVID-19患者诊疗指南,纳入白细胞介素-6(IL-6)受体抑制剂。世卫组织发起的一项前瞻性和荟萃研究的结果显示,它可挽救重度或危重COVID-19患者生命,尤其是与皮质类固醇同时使用时。这一分析包含了27项临床试验,入组患者数超过1万例,是迄今为止对这类药物最大规模的分析。这项研究同...
结合此前对全身性类固醇疗法的研究结果这些数据表明在需要氧疗和表现出显著炎症的患者中联合使用全身性类固醇疗法和tocilizumab能够将患者的死亡率降低三分之一 速递大型随机临床试验:罗氏IL-6受体抑制剂降低住院新冠患者死亡风险 ▎药明康德内容团队编辑 今日,英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布,罗氏(Roche)公司开发的IL-...
昨日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra(tocilizumab)扩展适应症,用于减缓系统性硬化病(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出,Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。
日,罗氏(Roche)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司开发的IL-6受体抑制剂Enspryng(satralizumab)上市,预防视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和儿童患者的疾病复发。这些患者携带针对AQP4的抗体。这是这款创新疗法首次在亚洲地区获批,罗氏已经向美国、欧盟和中国递交了这款新药的上市申请,在中国它的上市申请已被纳入拟...