（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报健...
填补空白！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物获批 9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领...
2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 关于司普奇拜单抗 司普奇拜单抗注射液(CM310) 是一种针对IL-4Rα的高效、人源化拮抗性...
昨日(9月12日),康诺亚发布公告宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高...
IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点,IL-4R抗体药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。特别是再生元和赛诺菲的度普利尤单抗,自2017年上市以来,由于其在全球的畅销,以一己之力带动了整个IL-4R抗体药物市场不断扩充,2017年仅2亿美元,2020年就大幅增至40亿美元,年复合增长率高达153.9%。而在2021年,度...
IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点,IL-4R抗体药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。特别是再生元和赛诺菲的度普利尤单抗,自2017年上市以来,由于其在全球的畅销,以一己之力带动了整个IL-4R抗体药物市场不断扩充,2017年仅2亿美元,2020年就大幅增至40亿美元,年复合增长率高达153.9%。而在2021年,度...
康悦达(司普奇拜单抗)是一种针对白介素4受体亚基(IL-4R)的高效、人源化单克隆抗体,其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4R抗体药物。通过靶向IL-4R,司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子,有效遏制疾病进展。司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮...
(人民日报健康客户端记者 孔天骄)9月12日,国家药监局发布,康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市,这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 “我国特应性皮炎患者多,且存在庞大的治疗需求。”9月15日,北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报健康客...
首款国产IL-4R抗体药物获批上市 9月12日,康诺亚发布公告宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高亲和力、人源化...
记者获悉,康诺亚今日宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。(21世纪经济报道)...