9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。所谓IL-4Rα，即白介素4受体α亚基，...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报健...
康悦达®(司普奇拜单抗注射液)是由康诺亚自主研发的国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,其获批上市不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。 康悦达®(司普奇拜单抗)经过科学严谨的III期临床研究,结果显示其具有首剂快速起效、...
首款国产IL-4R抗体药物获批上市 1.康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,成为国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。 2.司普奇拜单抗通过靶向IL-4Rα,可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导,具有良好的治疗效果。 3....
2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 关于司普奇拜单抗 司普奇拜单抗注射液(CM310) 是一种针对IL-4Rα的高效、人源化拮抗性...
三生国健9月19日公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点,在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中开展的一项II期临床研究...
康诺亚生物自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达®)于2024年9月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,不仅一举填补了这一领域的国产创新药空白,还为中重度特应性皮炎患者带来了达成更高治疗目标的福音。
首个国产IL-4Rα抗体药物获批上市 9月12日,成都药企康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,司普奇拜单抗的上市,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白...
BA2101注射液是创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体,靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4Rα),用于皮下注射,预期给药周期为4周1次。BA2101注射液可同时抑制IL-4及IL-13信号通路,调节Th2型炎症,降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平,治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病,预期用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、...
强生将引入新型口服药物,进一步践行对特应性皮炎患者的承诺 JNJInnovation 2024-12-30 10:00 重磅发布!辉瑞辉煌卅五 · 十大新闻盘点 辉瑞制药 2024-12-30 09:31 12.5亿美元:强生引进Kaken的临床前STAT6抑制剂 精准药物 2024-12-28 06:30 12.5亿美元:强生引进Kaken的临床前STAT6抑制剂 医药笔记 2024-12-27...