11月15日,CDE官网显示,鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。 XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生,当其与受体结合后,会激活2型免疫细胞...
11月15日,CDE官网显示,鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。 XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生,当其与受体结合后,会激活2型免疫细胞...
XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生,当其与受体结合后,会激活2型免疫细胞,进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。研究表明,IL-25在2型炎症疾病组织中的表达过高,与过敏性哮喘,特应性皮炎等炎症疾...
2022年6月17日 ,鑫康合生物医药科技有限公司(“鑫康合”)自主研发的全新靶点项目XKH001全球首例受试者成功入组给药(First in Human)。 XKH001是由鑫康合团队自主研发,全球首个获得中美两国批准临床试验的IL-25靶点抗体药物(First-in-Class)。IL-25独特作用于Th2细胞信号通路上游,在中枢神经系统及哮喘患者的支...
11月15日,CDE官网显示,鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。2021年7月,鑫康合宣布,XKH001获FDA批准开展I期临床试验,成为全球首个FDA批准临床的IL-25抑制剂。 - No. - 02...
15日,CDE官网显示,鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获NMPA批准,用于治疗中重度哮喘,这是全球首个IL-25单抗。(CDE) 乐普生物CG0070注射液获批临床 近日,CDE官网显示,CG Oncology/乐普生物CG0070注射液临床试验申请已获得NMPA批准,将在国内开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的I期临床研究。(CDE)...
XKH001是鑫康合生物医药自主设计开发的、具有全球知识产权的首个抗IL-25的单克隆抗体抑制剂(First in Class)。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞及天然免疫细胞产生。IL-25与其结合受体后,会激活2型免疫细胞,进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。大量研究结果表明,抑制IL-25可...
昨日，多家国内药企在海外布局有最新进展。君实生物特瑞普利单抗，用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定；科济药业CLDN18.2 CAR-T疗法，被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物资格；诺诚健华新型SHP2抑制剂在美获批临床。国内方面，鑫康合IL-25单抗获批临床，在IL-25单抗的研发领域，国内企业已经处于全球领先...
3.鑫康合IL-25单抗获批哮喘临床。鑫康合自主研发并具有全球知识产权的IL-25单抗XKH001注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟临床用于中重度哮喘的治疗。XKH001可以特异性中和人IL-25,阻断其与受体的结合,进而抑制Th2引起的炎症...
昨日,多家国内药企在海外布局有最新进展。君实生物特瑞普利单抗,用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定;科济药业CLDN18.2 CAR-T疗法,被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格;诺诚健华新型SHP2抑制剂在美获批临床。 国内方面,鑫康合IL-25单抗获批临床,在IL-25单抗的研发领域,国内企业已经处于全球领先位置。