利生奇珠单抗是一种人源化单克隆抗体,通过特异性结合IL-23的p19亚基,抑制IL-23介导的炎症反应。IL-23是一种与多种慢性免疫疾病相关的细胞因子,其在克罗恩病的发病机制中扮演重要角色。 利生奇珠单抗的获批基于三项关键性3期临床研究(ADVANC...
新闻稿显示,这是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23 抑制剂,也是国内首个拥有随身给药器的白介素-23 抑制剂。 截图来源:艾伯维官网 利生奇珠单抗(Risankizumab,Skyrizi)是一种 IL-23 抑制剂,通过与 IL-23 p19...
IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。利生奇珠单抗是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型，拥有随身给药器。据艾伯维介绍，在两项诱导临床研究和一项维持治疗临床研究中，与安慰剂相比，利生奇珠单抗在诱导治疗和...
3月10日,艾伯维的生物制剂——利生奇珠单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。这款药物是全球首个被批准用于这一领域的白介素-23(IL-23)抑制剂,同时也是在国内首个配备便携给药装置的此类药物。 利生奇珠单抗,又名Risankizumab或Skyrizi,是一种靶向IL-23...
3月 10 日,艾伯维利生奇珠单抗注射液获 NMPA 批准上市,用于治疗成人中度至重度克罗恩病。新闻稿显示,这是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23 抑制剂,也是国内首个拥有随身给药器的白介素-23 抑制剂。 截图来源:艾伯维官网 利生奇珠单抗(Risankizumab,Skyrizi)是一种 IL-23 抑制剂,通过...
礼来IL-23抑制剂米吉珠单抗中国新适应症申报获受理 2025年4月16日,CDE官网显示,礼来申报的米吉珠单抗注射液(mirikizumab)及其皮下注射剂型的新适应症上市申请正式获得受理。 根据公开资料推测,本次申报适应症可能为中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
乌司奴单抗(Stelara,通用名:ustekinumab)是由强生公司开发的全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。随着Stelara专利的到期,全球市场上已经出现了几种Stelara的生物类似药。乌司奴单抗作为银屑病和免疫疾病领域的“初代生物制剂王者”,正面临口服靶向药与生物类似药的双重夹击,其市场地位取决于强生对产品生命...
IL-23抑制剂(特诺雅)作为上游靶点虽然整体起效比较慢,但长时间用下来皮损清除表现其实和IL-17A抑制剂差别不会太大。另外特诺雅一年用药次数少,对于患者来说更加方便,加上今年特诺雅纳入医保后,在经济上也为患者大大减负。不过对于长期受银屑病折磨的患者来说,快速起效的确是个巨大的优势,特别是IL-17A抑制剂疗效也...
2024年10月28日,礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh(mirikizumab)在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)中的III期研究长期疗效数据。其中,LUCENT-3 为针对中度至重度活动性UC的III期研究,VIVID-2 为针对中度至重度活动性CD的III期研究。结果显示,mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效,且安全性良好。