Lymphir(曾用名E7777)是一种重组融合蛋白,将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合在一起。它可以特异性与细胞表面的IL-2受体结合,导致白喉毒素进入细胞,抑制蛋白合成。这款疗法可以杀死癌变T细胞,并且暂时清除调节性T细胞(Treg),从而增强抗癌免疫反应。Lymphir在2021年于日本获批上市,用于治疗CTCL与外周T细胞淋巴瘤(PTCL)...
然而,IL-2广泛的免疫系统激活带来的毒副作用以及相对较短的半衰期等导致其开发之路困难重重。Onak退市之后,再无任何一款IL-2药物取得临床成功,无论是选择性激活效应T细胞来治疗肿瘤,还是选择性激活Treg治疗炎症,多以失败告终。 偏向型IL-2设计是近年来IL-2开发最主流、也是最被看好的技术路线,尤其是头部企业Nektar...
诺华公司的生物制剂IL-2拮抗剂巴利昔单抗SIMULECT® Basiliximab,该药物1998年即在美国上市。中国上市的商品名为舒莱®,适应症为预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。 1、适应症 2021年,纽约大学朗格尼医学中心的外科医生,将猪的肾连接到一名靠呼吸机维持生命的脑死亡患者身上。第一次完成了动物肾脏的人体...
IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存! Mediolanum Farmaceutici Spa旗下公司Elsaly Biotech近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已同意启动Leukotac(inolimomab)生物制品许可申请(BLA)的提交程序,用于治疗II-IV级类固醇...
根据迈威生物官网,8MW2311应是一款PEG(聚乙二醇化)修饰的IL-2(白介素2)药物。具体信息尚未有进一步披露。 上世纪90年代,FDA批准了首个IL-2药物aldesleukin(阿地白介素)上市,用于治疗转移性肾癌和治疗转移性黑色素瘤。IL-2药物在当时吸引了许多药企的投入,但由于IL-2半衰期短,必须以高剂量使用等缺点,导致其治疗...
4月12日,绿叶制药宣布,CDE已受理利斯的明透皮贴剂(一周两次,LY03013)的上市申请,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。此前该药已经在欧洲多个国家和地区获得上市许可。利斯的明是胆碱酯酶抑制剂类药物,临床用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该类药物可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞...
早期,工程化IL-2药物的主流设计为避免与IL-2Rα(CD25)结合的βγ偏向型设计,期望实现降低对Treg细胞作用与副生物作用,如Nektar的NKTR-214与罗氏的FAP-IL2v,但此类产品在临床中疗效有限。另外一方面,也有越来越多的研究强调CD25的生物学功能在T细胞免疫中的作用,CD25不仅在Treg细胞上高水平表达(+++),也在效应T细...
早期,工程化IL-2药物的主流设计为避免与IL-2Rα(CD25)结合的βγ偏向型设计,期望实现降低对Treg细胞作用与副生物作用,如Nektar的NKTR-214与罗氏的FAP-IL2v,但此类产品在临床中疗效有限。另外一方面,也有越来越多的研究强调CD25的生物学功能在T细胞免疫中的作用,...
对IL-2 作用机制的进一步了解推动了临床应用和药物研究,目前的开发策略是通过对IL-2 蛋白进行“整容”(工程化改造),尝试开发只激活特定淋巴细胞类型的 IL-2 类似物。 一场交易引发的研发热潮 此前,百时美施贵宝( BMS ) 与 Nektar 共同宣布抗 PD-1 抗体 Opdivo 联合 Bempegaldesleukin 治疗转移性黑色素瘤的三期...
百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,愿通过自己的努力,从为客户带来价值开始,到为全球市场整个行业创造价值,公司不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健...