用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA已上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。 诺华公司的生物制剂IL-2拮抗剂巴利昔单抗SIMULECT® Basiliximab,该药物1998年即在美国上市。中国上市的商品名为舒莱®,适应症为预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。 1、适应症 2021年,纽约大学朗格尼医学中心的外科...
Lymphir(曾用名E7777)是一种重组融合蛋白,将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合在一起。它可以特异性与细胞表面的IL-2受体结合,导致白喉毒素进入细胞,抑制蛋白合成。这款疗法可以杀死癌变T细胞,并且暂时清除调节性T细胞(Treg),从而增强抗癌免疫反应。Lymphir在2021年于日本获批上市,用于治疗CTCL与外周T细胞淋巴瘤(PTCL)...
1991年,首款IL-2药物Onak(Aldesleukin,Proleukin)的批准上市是免疫学发展史上的重要突破之一,推动了后续免疫治疗发展历程。但Onak因为致死的血管泄漏综合征等严重的系统毒性问题一直没有被普及使用,在肿瘤治疗市场中几近销声匿迹。 近年来,基于对IL-2生物学机制了解加深及工程化技术的进步,IL-2新药开发活跃,围绕IL-...
其中的热点方向是开发针对性的IL-2R偏向激动剂,通过偏向性调节不同信号受体亚基对不同种类的T细胞(Treg,Teff和NK等)的特异性刺激以达到降低药物副作用,扩大适应症范围的目的。 从IL-2药物全球进展来看,安进,默沙东,艾伯维、赛诺菲和Citius等企业均有布局;而国内企业也不甘示弱,恒瑞、信达、君实、先声药业和迈威生物...
近年来,以抗PD-1抗体药物为代表的新一代肿瘤免疫药物得到临床结果与市场的双重认可。而IL-2作为肿瘤免疫药物,也具有广谱抗癌的特点。然而,由于IL-2分子量小,很容易被肾小球滤过作用清除。目前主要通过聚乙二醇(PEG)修饰以及融合蛋白(HSA、Fc、抗体融合等)等方法提高分子的分子量,减少肾小球滤过作用。通过脂质体mR...
提供部分背景知识,IL-2(aldesleukin, S125,商品名Proleukin)是第一个免疫治疗药物,分别在1992年和1998年被获批治疗转移型肾细胞癌和转移性黑色素瘤,有效性数据分别如下: ORR不算高,但响应者有相当部分的缓解时间还不错。 剂量非常大,但血清清除半衰期只有85分钟,所以需要频繁(每8小时)给药。为什么剂量如此大呢?我...
IL-2/IL-7/IL-15在T细胞增殖、T细胞亚群的生长以及提高CAR-T产品疗效和持久性方面发挥重要作用。近岸蛋白GMP级IL-2/IL-7/IL-15成功通过DMF备案,将加速细胞治疗药物的FDA申报进程! CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,由于其...
早在上世纪90年代,首个IL-2药物aldesleukin就经FDA批准上市用于治疗转移性肾癌和治疗转移性黑色素瘤。但是由于IL-2的半衰期很短,需要进行高剂量给药,导致其治疗窗口小且毒性大,临床使用受到严重的限制。 目前国内还有其他企业也在IL-2及其受体相关靶点上进行布局,信达、恒瑞、君实、迈威等均有布局,此次Moderna停止IL...
IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存! Mediolanum Farmaceutici Spa旗下公司Elsaly Biotech近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已同意启动Leukotac(inolimomab)生物制品许可申请(BLA)的提交程序,用于治疗II-IV级类固醇...
上世纪90年代,FDA批准了首个IL-2药物aldesleukin(阿地白介素)上市,用于治疗转移性肾癌和治疗转移性黑色素瘤。IL-2药物在当时吸引了许多药企的投入,但由于IL-2半衰期短,必须以高剂量使用等缺点,导致其治疗窗口小且毒性大,临床使用受到严重的限制。 不过,技术发展为IL-2药物创造了新的机会。研究发现IL-2具有双重活...