2025年1月20日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准,用于治疗强直性脊柱关节炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎),成为国内...
2024年8月20日,智翔金泰自主研发的金立希(赛立奇单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,成为首个获批上市的国产IL-17A抑制剂,获批适应症为中重度斑块状银屑病。赛立奇单抗的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台,是全...
这是赛立奇单抗注射液（金立希®）继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。赛立奇单抗注射液（金立希®）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A...
近日,恒瑞医药对其IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗(商品名: 安达静®)的价格进行了调整,价格从1,986元/支下调至980元/支,降幅超过50%,此举将惠及更多银屑病患者实现规范化治疗,进一步减轻患者和家庭的长期治疗负担。据悉,此次降价后将不再执行患者援助计划,进一步优化购药流程的同时提高患者满意度。 夫那奇珠单抗是国...
IL-17A作为一种在正常炎症和免疫应答中扮演关键角色的自然细胞因子，已被确认为多种自身免疫性疾病的主要效应分子，这其中包括斑块状银屑病和脊柱关节炎（涵盖银屑病关节炎及强直性脊柱炎）。因此，针对IL-17A或其受体的阻断成为了治疗这些疾病的重要策略[2-5]。夫那其珠单抗是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新...
IL-17A抑制剂的出现,开启了AS精准靶向治疗的新时代,然而,既往治疗AS的IL-17A抑制剂均为进口药物。我国自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液的上市,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为中国强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。” 赛立奇单抗注射液(金立希®)的研发过程依托于智翔金泰自主研发的双载体噬菌体...
IL-17A作为一种在正常炎症和免疫应答中扮演关键角色的自然细胞因子,已被确认为多种自身免疫性疾病的主要效应分子,这其中包括斑块状银屑病和脊柱关节炎(涵盖银屑病关节炎及强直性脊柱炎)。因此,针对IL-17A或其受体的阻断成为了治疗这些疾病的重要策略[2-5]。夫那其珠单抗是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,...
我国自主研发IL-17A抑制剂赛立奇单抗获批强直性脊柱炎适应症 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)宣布,公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)正式获批强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症。这是赛立奇单抗注射液(金立希®)继2024年8月批准用于治疗中、重度斑...
目前,我国已有两款IL-17A抑制剂上市,分别为司库奇尤单抗和依奇珠单抗。司库奇尤单抗和依奇珠单抗在临床研究中显示出高比例的银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)改善、快速的治疗应答和可维持的长期疗效,再次印证了靶向IL-17A的治疗方案在银屑病治疗中的潜能。不仅如此,在IL-17A抑制剂领域,近年来我国自主研发药物也...