智翔金泰产能基地位于重庆国际生物城，2019年一期建成并获得《药品生产许可证》，具备4400L规模的原液生产能力，GR1501注射液的产能达到182万支/年。为保障赛立奇单抗放量生产，2022年智翔金泰启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设，目前已完成新增20000L生物发酵产能，具备24400L生物发酵产能；二期项目拟新增40000L生物发...
国产IL-17在研扎堆，竞争激烈成定局 据公开数据显示，国内药企在IL-17靶向制剂的研发上也越发趋于火热，现阶段已有接近20款国产IL在IL-17靶向制剂，其中研发进度最靠前的正是恒瑞医药与智翔金泰。部分国产IL-17靶向制剂在研管线 数据来源：药智数据 智翔金泰的赛立奇单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请在2023...
刚刚！首个国产抗IL-17药物赛立奇单抗获批上市 欢迎关注凯莱英药闻 今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。关于赛立奇单抗 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的...
首个国产抗IL-17药物赛立奇单抗获批上市 昨日,智翔金泰生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 关于赛立奇单抗 赛立奇单抗(GR15...
今日,智翔金泰生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 关于赛立奇单抗 赛立奇单抗(GR1501)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白...
近日,智翔金泰抗IL-17产品赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果,并于BJD上成功发表。 几天后恒瑞医药公告称其IL-17产品那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请已获国家药监局受理。 短短几天,两家公司选择在相距如此近的日子公布两款相似的产品,难道IL-17的生意真的如...
近日,智翔金泰抗IL-17产品赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果,并于BJD上成功发表。 几天后恒瑞医药公告称其IL-17产品那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请已获国家药监局受理。 短短几天,两家公司选择在相距如此近的日子公布两款相似的产品,难道IL-17的生意真的如...
后浪森林研究室 | 序夹为统筹、编辑 | 许佳维 视频剪辑 | 杨国廷 2024年8月27日,可称之为 智翔金泰 的“产品纪念日”。 这一天午间, 智翔金泰 紧急披露称,自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)正式获得国家药监..
国内两款银屑病新药获批，IL-17赛道或将迎来价格战 （人民日报健康客户端记者杨晓露）8月27日，恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市，均用于中重度斑块状银屑病的治疗。这也是国内首两个获批上市的全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病...
智翔金泰赛立奇单抗斑块状银屑病适应症最早在2018年4月获批开展临床试验,2021年3月III期临床完成首例入组,领先于恒瑞医药的SHR-1314、百奥泰的BAT2306(司库奇尤生物类似药)。 2023年3月上市申请获得受理,成为国内首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体。