IL-1抑制剂「利纳西普」新药在中国获批上市】2024年11月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,中美华东联合申报的注射用利纳西普上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型...
华东医药引进的IL-1抑制剂「利纳西普」拟纳入优先审评 ▎药明康德内容团队报道 12月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普(暂定)因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评,用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降...
【用于炎症性疾病!IL-1抑制剂「利纳西普」新药在中国获批上市】2024年11月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,中美华东联合申报的注射用利纳西普上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)...
Arcalyst（rilonacept）白介素-1（IL-1）阻滞剂 是一种皮下注射的可溶性融合蛋白，由IL-1受体1（IL-1R1）胞外部分的配体结合域，和IL-1受体辅助蛋白（IL-1RAcP），呈线性连接至人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结合域。它通过充当一种可与IL-1α和IL-1β结合的受体来抑制IL-1的信号传导，从而阻断它们与细胞...
华东医药引进的IL-1抑制剂拟纳入优先审评 ▎药明康德内容团队报道 1月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药申报的注射用利纳西普拟纳入优先审评,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征、Muckle-Wells综合征。公开资料显示,利纳西普是华东医药...
1月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药申报的注射用利纳西普拟纳入优先审评,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征、Muckle-Wells综合征。公开资料显示,利纳西普是华东医药引进的...
IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗可能是治疗痛风性关节炎的一个有价值的选择。 目前国外已上市3种抗IL-1抑制剂产品:Anakinra(Sobi公司,IL-1受体拮抗剂,可阻断IL-1β和IL-1α)、Rilonacept(再生元,可溶性IL-1受体...
CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS），2020年12月被FDA批准用于IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）患者的维持缓解治疗，2021年3月被FDA批准用于治疗12岁以上复发性心包炎和减轻心包炎的复发风险。参考文献 1.NMPA官网 2.华东医药官网 ...
该研究发现了由于IL-1Ra抑制缺陷导致IL-1β通路过度激活可能是骨和全身炎症的原因。作者基于发现的突变机制，用K131E突变修饰Rilonacept（将其命名为Rilabnacept）使IL-1抑制剂更有效，因为它只捕获IL-1α和IL-1β而不捕获IL-1Ra。该方法能够弥补Rilonacept治疗方法的不足，进而提高治疗IL-1驱动性疾病的疗效。该...
图2. IL-1亚家族的信号通路和目前可用的抑制剂。[2] 药物研究进展 数据库检索靶向IL-1亚家族成员及其共受体的抗体药物研究情况,其中,进展最快的是Canakinumab(卡那单抗),一种特异性抗IL-1β的单克隆抗体。2009年FDA批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),2013年FDA和EMA批准用于治疗...