IL-2的发现是免疫学发展史上的重要突破,推动了T细胞的离体培养以及后续免疫治疗发展历程。 然而,IL-2广泛的免疫系统激活带来的毒副作用以及相对较短的半衰期等导致其开发之路困难重重。Onak退市之后,再无任何一款IL-2药物取得临床成功,无论是选择性激活效应T细胞来治疗肿瘤,还是选择性激活Treg治疗炎症,多以失败告终。
本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法;葛兰素史克与Ochre Bio签订多年数据许可协议,以加强肝病成因研究. 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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2025年1月20日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准,用于治疗强直性脊柱关节炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎),成为国内...
2025年2月7日,康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗(康悦达®)再传捷报,其新适应症——季节性过敏性鼻炎(SAR)被国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是司普奇拜单抗继获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后的第三个适应症...
药物研发现状 全球围绕IL-10开发的产品主要有重组细胞因子、超级细胞因子、各类融合蛋白、细胞治疗产品、基因治疗产品、工程菌微生物疗法产品及疫苗等。2018年5月，礼来斥资16亿美元收购Armo Biosciences时，最看重的资产就是pegilodecakin。收购时，pegilodecakin已经在进行胰腺癌的3期临床。2019年，其治疗胰腺癌的III...
康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。司普奇拜单抗用于治疗成人...
IL-4R抗体药物国内研发现状(部分) 截图来源:药融云全球药物研发数据库 三、IL-4R潜力巨大,挑战与机遇并存 就全球靶点药物研发市场来看,药企在IL-4R靶点的投入相对较少,竞争格局良好,赛道相对宽敞,其市场也随着时间在不断扩张,不失为一个有着巨大潜力的靶点,挑战与机遇并存。据药融云统计,目前全球在研的IL-4R...
2025年2月7日,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司宣布,其自主研发的1类新药——司普奇拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症,标志着司普奇拜单抗成为全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂,为患者带来了全新的治疗选择。
(2)Olokizumab(奥洛珠单抗)是一款特异性针对白介素-6的探索性人源化单克隆抗体,由优时比研发,目前处于临床Ⅲ期。在Olokizumab的Ⅱ期研究中,研究纳入TNF抑制剂失败的RA患者,但结果显示治疗12周时 ACR20、ACR50和ACR70应答率均未见显著差异,临床研究未达到预期。因此,在Ⅲ期研究中,UCB改变了研发策略,将TNF抑制...