近期,NMPA批准恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰的IL-17A 单抗赛立奇单抗上市,成为国内市场头两个获批上市的国产IL-17A;除此以外,国内市场已获批司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比吉利珠单抗等4 款进口IL-17靶点相关生物药,仅比吉利珠单抗为IL-17A/F双靶点药物。 据不完全统计,目前处于临床...
国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎(AS)达III期临床终点 今日,鑫康合生物医药宣布,公司开发的XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析,成功达到试验的临床终点。 XKH004是一款IL-17A/F抑制剂,由丽珠医药和鑫康合生物合作研发,也是国产进展最快的IL-17A/F双靶点药物。 关于III期临床最新数...
据中国网财经7月19日消息,优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得国家药监局(NMPA)批准通知,适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。据了解,比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。
[13] Glatt S, Baeten D, Baker T, et al. Dual IL-17A and IL-17F neutralisation by bimekizumab in psoriatic arthritis: evidence from preclinical experiments and a randomised placebo-controlled clinical trial that IL...
该研究是针对活动性强直性脊柱炎(强直性脊柱炎,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者中开展,评估新型抗炎药——IL-17A/IL-17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了主要终点和全部次要终点,在所有终点上均显示出统计学意义。据了解,Bimzelx(bimekizumab)强效中和...
因此,IL-17成为了axSpA中备受关注的治疗靶点,而与其它抑制IL-17的生物制剂不同,BKZ在作用机制上“独辟蹊径”,能对IL-17家族中的IL-17A和IL-17F进行“双重抑制”,这是由于IL-17F在结构上与IL-17A约有55%的相似性,也可通过激活IL-17炎症轴促进炎症反应,因此双重抑制有望更全面、强效地控制炎症通路、缓解患者...
礼来的依奇珠单抗(Ixekizumab)是另一款在IL-17A单抗领域具有竞争力的药物,通过头对头研究证明了其优于Humira(阿达木单抗)的效果,2023年全球销售额达到27.6亿美元。 优时比(UCB):创新的双靶点抑制剂 优时比研发的比奇珠单抗(Bimekizumab)是全球首款针对IL-17A和IL-17F双靶点的抑制剂,展现了强大的市场潜力。2024年...
近期,FDA批准了优时比的IL-17A和IL-17F双靶点抑制剂比美吉珠单抗 上市,用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病,国产IL-17单抗药物赛立奇单抗和夫那奇珠单抗也于今年先后申报上市,有望成为首批上市的国产IL-17A单抗产品,为国内银屑病患者带来更多的治疗选择。
具体作用靶点上，在研IL-17靶向药大多靶向IL-17A，此外还涉及IL-17A/F、IL-17BR。其中XKH004是鑫康合生物和丽珠单抗联合开发的重组抗人IL-17A/F的人源化IgG1单克隆抗体，同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。今年1月，XKH004治疗强直性脊柱炎的2期临床研究完成首次分析，...
今年7月,优时比的比奇珠单抗在中国获批,是全球首款针对IL-17A和IL-17F双靶点的抑制剂,只是此次获批的适应症为强直性脊柱炎,在国外获批的银屑病并未包含其中。紧接着便是智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗的获批,国内市场将正式迎来本土选手的参与。