目前,夫那奇珠单抗注射液在中重度斑块状银屑病适应症领域已进入上市申报阶段,将有望填补国内原研IL-17A抑制剂的空白,为我国银屑病患者提供新的治疗选择。 图2:国家药品监督管理局药品评审中心公开信息 总结 IL-17A是银屑病的核心效应因子,靶向抑制IL-17、阻...
但新世纪以来,生物制剂的问世为银屑病治疗带来了革命性的改变,特别是白介素(IL)类生物制剂的获批上市和广泛应用,推动银屑病的治疗进入了“高清除”的新时代。 尽管银屑病的发病机制尚未完全阐明,但IL-17A的核心地位已得到了广泛认可。基础研究表明,I...
（人民日报健康客户端记者杨晓露）8月27日，恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市，均用于中重度斑块状银屑病的治疗。这也是国内首两个获批上市的全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。人民日报健康客户端记者发现，IL-17是...
今日（8月27日），智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，是由机体免疫系统过度激活导致的皮肤细胞繁殖过快。斑块状银屑病是银...
1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后,可善挺在中国获批的第三个适应症。根据诺华新闻稿,司库奇尤单抗是一款全人源白介素(IL)-17A抑制剂。
IL-17A主要由Th17细胞产生，它是一种能够导致银屑病的炎症因子，通过诱导趋化因子和炎性细胞因子的表达，...
夫那奇珠单抗的正式获批,彰显了我国在医药领域的自主创新能力,为广大银屑病患者提供了更多元的治疗选择。 IL-17A抑制剂引领银屑病治疗“高清除”新时代 8月27日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准旗下1类新药安达静(通用名:夫那奇珠单抗注射液)用于适合接受...
8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗，均用于治疗中重度斑块银屑病。此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性...
[导读]生物制剂治疗皮肤病的时代来了,除了银屑病,像特应性皮炎、荨麻疹、白癜风、自身免疫性疱病、结缔组织病等疾病都有生物制剂治疗的案例。 生物制剂是一种治疗银屑病的新药物,它是针对银屑病发病中的某些细胞因子,而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子,所以它起效快,副作用也相对较小。相较于传统...
目前,我国已有两款IL-17A抑制剂上市,分别为司库奇尤单抗和依奇珠单抗。司库奇尤单抗和依奇珠单抗在临床研究中显示出高比例的银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)改善、快速的治疗应答和可维持的长期疗效,再次印证了靶向IL-17A的治疗方案在银屑病治疗中的潜能。不仅如此,在IL-17A抑制剂领域,近年来我国自主研发药物也...