目前,国外仅有一款IGF-1R单抗[Tepezza(teprotumumab-trbw,替妥木单抗)]获批上市,该药物由Horizon公司开发,于2020年被美国FDA批准用于治疗甲状腺相关眼病(TED),而后IGF-1R单抗也被写入国内外最新TED诊疗指南,作为推荐的治疗药物。 在THRIVE-2(Clinic...
目前国外仅有一款IGF-1R单抗获批上市,为Horizon公司的Tepezza(替妥木单抗)于2020年被美国FDA批准用于治疗TED,而后IGF-1R单抗也被写入国内外最新TED诊疗指南,作为推荐的治疗药物。国内,信达生物的宣布其IGF-1R单抗替妥尤单抗注射液的新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于TED的治疗,并给予优先审评审批资格,这是中国首个...
Viridian引进其全球权益,开发甲状腺眼病适应症。 目前,国外仅有一款IGF-1R单抗[Tepezza(teprotumumab-trbw,替妥木单抗)]获批上市,该药物由Horizon公司开发,于2020年被美国FDA批准用于治疗甲状腺相关眼病(TED),而后IGF-1R单抗也被写入国内外最新TED诊疗指南,作为推荐的治疗药物。 在THRIVE-2(ClinicalTrials.gov 标识符...
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED...
IGF-1R靶向单抗Tepezza:显着改善眼球突出,停药后疗效持续一年! Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司公布了评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)...
信达生物:抗IGF-1R单抗早期临床前数据公布 该结果显示IBI311在早期临床前研究中展示出对甲状腺眼病潜在的作用机制和治疗潜力。 IBI311是重组人源抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,与表达IGF-1R的眼眶细胞结合后,可阻断IGF-1R信号通路,抑制信号通路激活引起的细胞因子,透明质酸分泌,及成纤维细胞向脂肪细胞分化等...
Tepezza的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗,靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),开发用于中度至重度甲状腺眼病(TED)的治疗,该病通常与格雷夫病(Grave’s disease,甲状腺机能亢进)相关。OPTIC研究中,接受teprotumumab治疗的患者眼球突出发生了前所未有的减少,而这目前只有在活动性疾病结束后才能通过手术...
▎Armstrong 2024年5月21日, 信达生物 IGF-1R抗体替妥尤单抗上市申请获得NMPA受理,用于治疗甲状腺眼病。该产品组分与Horizon(Amgen)Tepezza相同,采用新剂型,按2.1类途径申报。替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理,到如今上市申请获受理,只花了2年半的时间,相
信达生物:抗IGF-1R单抗早期临床前数据公布 生物药大时代2024年08月11日 2024年8月8日,信达生物在2024年中华医学会第21次内分泌学学术会议(CSE)上以壁报形式展示创新型抗IGF-1R替妥尤单抗(研发代号:IBI311)在甲状腺眼病临床前最新研究数据。该结果显示IBI311在早期临床前研究中展示出对甲状腺眼病潜在的作用机制和...
8月13日,Acelyrin公司宣布izokibep治疗化脓性汗腺炎(HS)的III期临床研究达到了主要终点,在12周时化脓性皮炎临床反应(HiSCR)比基线减少75%(HiSCR75),但该公司将调整策略,优先推进皮下给药IGF-1R单抗lonigutamab在甲状腺眼病(TED)方面的研发。 Acelyrin现任首席执行官Mina Kim表示:“尽管今天的HS阳性数据和之前公...