实验室需建立的管理体系要求包括:明确组织结构与管理职责;制定文件化的方针、目标和程序;实施风险识别与管理;确保资源充足且有效;进行过程控制与持续改进;开展内部审核和管理评审;保障结果有效性。 根据ISO/IEC 17025:2017标准,实验室管理体系要求的关键点如下:1. **组织结构与职责**:需明确各部门及人员职责,确保...
国家认可委员会实验室认证（ISO/IEC17025）是一种国际认可的实验室质量管理体系，旨在评估和验证实验室的技术能力和操作规范，确保其测试和校准结果的可靠性和准确性。ISO/IEC17025认证是一种出色范围内认可的实验室认证体系，适用于各个领域的实验室，包括产品认证、检测、校准和研究等。该认证在国际上得到广泛应用，...
为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。 实验室质量管理的PDCA 4阶段循环: 实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。PDCA循环由美...
认可实验室在建立、实施和保持管理体系时,除了应该满足本准则要求外,还应满足相应专业特定领域应用说明。 【了解CNAS CL-01认可流程】 一、实验室CNAS CL01认可实验室的筹备 1、规划实验室场所及实验室平面图、实验室所需要的环境管理; 2、界定实验室申请范围,检测设备的配置、; 3、人员配置与组织机构确定,确定...
确定认证范围：清晰界定实验室的认证范围，明确测试项目、所需设备、人员资质等关键要素。建立质量管理体系：依据 ISO/IEC 17025:2017 标准要求，搭建健全完善的质量管理体系，确保其有效性与合规性。人员培训：组织内部培训活动，提升实验室人员对标准及其要求的理解与执行能力。文件准备：梳理现有记录和文件，使其符合...
一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来: 标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)...
我国实验室认可工作从强制行政管理，逐步走向了市场经济下自愿开放的认可体系。2、实验室认可的发展 2、实验室认可的发展 目前，实验室认可已被国际社会普遍接受并广泛实施，实验室认可正在向打破国界、实现国与国之间的互认、及多边互认的趋势发展。这实验室认可是消除非关税贸易技术壁垒、促进贸易全球化及国际合作的...
实验室拆分成至少2个部分:检测/校准(室)和综合室。以企业内部实验室为例进行说明,方便大家理解。当企业运行了IATF 16949,实验室准备申请ISO/IEC 17025时,综合室可以使用IATF 16949 管理体系的程序文件中与实验室工作相关的所有记录表,但是检测室(为了方便,校准可以与检测互相替代)相关人员只从事检测相关所有工作,不与...
一、实验室体系文件常见的4个层次 ①质量手册(quality manual/ handbook) ②程序文件(procedure document) ③作业文件(working instructions) ④记录表格(record and form) 二、实验室常见的4个唯一性标识 ①设备唯一性标识 ②文件唯一性标识 ...
在企业内部建立实验室,无疑为产品前期开发、设计进行验证,并在产品制造过程中对产品进行质量监控带来极大的便利,同时也节省了测试成本,内部审核作为实验室的一种重要管理手段,是实验室质量管理体系正常运行和自我改进的需求,实施内部审核可以及时发现质量...