万用表:作为常用的电气测量工具,用于测量电压、电流、电阻等电学参数,在设计和制造过程中需要遵循 IEC/EN/UL 61010-1 标准,以确保测量的准确性和使用者的安全,防止因误操作或电气故障对使用者造成电击等伤害。认证程工绿泡泡cwd920417 测距仪:常用于测量距离的电子设备,其工作过程中需要依靠电池或外接电源供电,并且...
实验室设备检测IEC/EN/UL 61010-1标准 IEC/EN/UL 61010-1是一个安全标准,它要求实验室设备在正常使用或异常使用时都需要满足一定的安全要求,包含:防止触电风险、机械伤害、过热,以及辐射(包括激光源,声压力和超声压力) , 旨在保护用户和环境潜在危险的影响。 为何选择TÜV南德意志集团 TÜV南德...
医疗体外诊断设备、实验室检测设备都用IEC/EN 61010-1,61010-2-081,61010-2-101标准进行安规测试,EMC:IEC/EN61326-1,IEC/EN 61326-2-6,适用于FDA/CE/CB/N-mark/NRTL发证。 如下标准我们可以测试发证: IEC/EN/ANSI/AAMI ES/CSA 61010-1,体外诊断设备 实验室仪器设备安全通用要求; IEC/EN/ANSI/AAMI ES...
1. 医疗设备安全性评估:对体外诊断设备和实验室设备进行电气和机械安全性评估,确保其符合IEC/EN 61010-1标准的要求。 2. 技术文件准备:编制符合CB认证要求的技术文件,包括产品规格、设计文件、测试报告等。 3. 测试和评估:根据标准的要求,进行相关的测试和评估,以验证产品的安全性和性能。 4. 认证申请:将技术文...
应用标准IEC/EN 61010-1, UL/CSA 61010-1 适用范围:国际通用的安全标准,适用于电器医疗实验测试设备、电气医疗控制设备、医疗实验室设备以及这些设备的附件,如万用表、示波器、生化分析仪等等。 试验测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010 ...
根据IEC/EN61010-1标准,体外诊断设备和实验室设备属于电气设备的一类。该标准主要涉及电气安全要求,包括测量、控制和实验室仪器等。这意味着在进行相关测试和认证时,需要严格遵守该标准的要求。中启检测作为第三方检测机构,拥有丰富的经验和的技术团队,可以为您提供全面的IEC/EN61010-1测试及认证服务。
IEC/EN/UL/CSA 61010-2-061 (atomic spectrometers) IEC/EN/UL/CSA 61010-2-081 (automatic and semi-automatic equipment) IEC/EN/UL/CSA 61010-2-091 (cabinet x-ray equipment) IEC/EN/UL/CSA 61010-2-101 (In Vitro Diagnostic (IVD) equipment) IEC/EN 61326-1 (EMC) IEC/EN 61326-2-6 (EMC...
2个 上一篇标准动态:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求已进入审查阶段喜欢此内容的人还喜欢 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 医械安全 不喜欢 不看的原因确定 内容质量低 不看此公众号 SMT贴片加工中的红胶怎么选? ...
IEC/EN/UL/CSA 61010-2-091 (櫃型 X 光設備) IEC/EN/UL/CSA 61010-2-101 (體外診斷 IVD 設備) IEC/EN 61326-1 (電磁相容性) IEC/EN 61326-2-6 (電磁相容性) 線上課程 符合IEC 61010-1 第三版的要求 觀看課程 下載 GMA CB Scheme Brochure 5.8 MB Download Make the Change to UL Solutions...
IEC 61010第3版过渡日期: 自2013年10月1日起,对于需要符合CE标记的欧盟低压指令的产品,必须符合EN61010第三版。CB计划于2010年8月接受IEC61010-1。在北美,UL宣布61010-1第三版的生效日期为2018年1月1日。CSA尚未宣布第三版的生效日期。 需要获得特定标准EN 61010-2-认证的实验室设备,必须在该特定标准批准之日...