IEC 62366-1标准包括了医疗器械生命周期过程中的人类因素的各个方面,主要包括以下内容:人机界面设计、使用者指导、人体工程学设计、使用者的认知和感知能力等。通过这些内容的规范,医疗器械的设计、开发、制造和使用将更加符合人体的生理和心理特点,从而减少因人为因素导致的医疗事故风险。 三、标准的重要性 医疗器械是...
iec 60265与国标并没有完全等同关系,GB 3804-2004采用并修改了IEC 60265-1。 GB 3804-2004 3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关 采用标准:IEC 60265-1-1998,MOD iec61508对应的国标? IEC 61508标准的核心是风险概念和安全功能。风险是指危害事件频率(或可能性)以及事件后果严重性。通过应用包括E/E/PES和/或其它技术...
三、国标/行标和国际标准 1.基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601这个系列的标准是所有国家基本所有医用电气设备的通标,只是到了不同的国家加入了不同的偏差,比如在我国,国内注册所使用的的版本为标准号GB9706.1-2007版,与之对应的是IEC60601-1:1988,1988年的第二版的IEC版本。GB9706.1-2020版已经颁布,2023年5...
IEC 60041 Field acceptance tests to determine the hydraulic performance of hydraulic turbines, storage...