IEC 62366-1标准包括了医疗器械生命周期过程中的人类因素的各个方面,主要包括以下内容:人机界面设计、使用者指导、人体工程学设计、使用者的认知和感知能力等。通过这些内容的规范,医疗器械的设计、开发、制造和使用将更加符合人体的生理和心理特点,从而减少因人为因素导致的医疗事故风险。 三、标准的重要性 医疗器械是直接应用于人体的
一是60601-1-2电子兼容性(EMC)部分;二是60601-1-6可用性(Usability)部分,这个部分其实是60601-1以及IEC62366两个定义的结合;三是60601-1-11家用健康安全环境下使用类(Home Healthcare Equipment),我们平时在家里常用的血糖仪、血压计、体温计,这些都是家庭环境下会使用到的医用设备,都需要考虑到60601-1-11这个...
iec 60265与国标并没有完全等同关系,GB 3804-2004采用并修改了IEC 60265-1。 GB 3804-2004 3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关 采用标准:IEC 60265-1-1998,MOD iec61508对应的国标? IEC 61508标准的核心是风险概念和安全功能。风险是指危害事件频率(或可能性)以及事件后果严重性。通过应用包括E/E/PES和/或其它技术...
IEC 60041 Field acceptance tests to determine the hydraulic performance of hydraulic turbines, storage...