ichq13指导原则 1.确保数据安全:在处理和存储数据时,要采取适当的安全措施,防止数据泄露和滥用。 2.尊重隐私:处理个人数据时,要遵循相关隐私法规和指南,尊重个人隐私权。 3.保障数据质量:确保数据准确、完整、及时,以便正确地进行分析和决策。 4.透明度:要让用户了解数据的来源、处理方式和用途,以加强信任和透明度...
ICHQll指导原则《原料药开发与生产》介绍 2012年5月,1CH发布了原料药开发与生产(化学分子和生物技术/生物分子)指南(Q11)的最终定稿文本。此指南是继Q8药品开发指南Z后又一个侧重药品设计 和研发的指导性文件,关注的是原料药的设计和开发。此外,Q11规定了原料药开 发的一般原则、方法、关键质量属性、控制策略、工艺...