ICHGCP证书是国际公认的药品临床试验质量管理规范认证,由国际协调会议(ICH)制定,旨在提升临床研究的规范性和可信度。该证书具有全球通用性,被美国FDA等行业权威机构认可,对从业者的职业发展有显著推动作用。 一、定义与核心特性 ICHGCP全称为“国际人用药品注册技术协调会-良好临床实践证书...
ICH-GCP证书是专业人员进入国际临床试验领域的“通行证”,既体现个人对伦理规范和技术标准的掌握,也助力企业提升项目合规性。中国加入ICH后,持证者在跨国多中心试验、药品注册等环节的参与度显著提高,间接推动国内医药研发与国际标准接轨。此外,该证书为监管机构、企业及研究机构搭建了互认桥梁,...
（1）国家药品监督管理局高级研修学院-NMPA GCP证书：在国内是各医院优先认可的，考取证书2000元/次，且并未规定证书失效日期。但在你工作时，大多数中心还是会卡3年or 5年有效期。（2）ICH-GCP证书：是FDA认可的，在全球基本通用，医院有的也认可此证书。且考取免费，但因为在国内，你懂的~，需要注册有点困难。
目前,我们接触最多的国外颁发ICH-GCP证书的机构有3个,分别是NIDA(美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所)、NIH(美国国立卫生研究院)和AZ(阿斯利康),以上3个机构目前都是免费的,通过后都可在线下载证书。 3种渠道获得证书的特点 NIDA:考试相对简单,容易考取。一般2个小...
ICH-GCP证书:是FDA认可的,在全球基本通用,医院有的也认可此证书。,且考取免费,但因为在国内,你懂的~,需要注册有点困难。 当地医院的医师协会GCP证书等:基本培训SI、SN适用。 所以各位药物临床试验的小伙伴们,请关注并收藏好此条文,会对你们一直有用。
ICH-GCP的中文全称是“国际协调会议针对人体用药注册技术要求所制定的良好临床实践证书”。这一术语是医药研发领域国际标准的核心指南,以下
截止5/3的证书已全部下发到位 感谢姐妹们让我过了个充实的劳动节呀 白天陪娃逛,晚上加班考证♥应大家需要分享考证全过程♥ ICH-GCP考试是12个模块,每个模块5道题目,答对80%就能通过,保姆级操作教程都在图里了 1、进入网站 2、注册账号(科学上网,用自己的邮箱注册) ...
📜 证书下载: 完成考试后,首页点击“Certification”下载证书 📱 人机验证方法: 方法一:使用iPad或MacBook,简单便捷 方法二:若无硬件条件,尝试Windows自带的Edge浏览器 打开Edge/设置/扩展/获取Microsoft Edge扩展/搜索“Header Editor”并获取 打开已安装的“Header Editor”,选择“导出和导入” 在“URL”处输入“...
ICH-GCP证书内容主要包括以下几个方面: 1. 临床试验伦理原则:ICH-GCP证书会明确规定临床试验人员应遵守的伦理原则,包括尊重试验受试者的权益和福利、保护试验受试者的安全、保障试验数据的真实性等。 2. 试验设施和设备:ICH-GCP证书会对临床试验设施和设备的要求进行规定,确保试验场所符合相关标准和规定,保障试验数据...