ICH-GCP证书,全称为International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - Good Clinical Practice Certificate,是国际协调会议针对人体用药注册技术要求所制定的良好临床实践证书。该证书由FDA(美国食品药品监督管理局)认可,...
ICH-GCP证书的内容涵盖了临床研究中的许多关键方面,包括伦理原则、研究设计和实施、数据收集和处理、研究报告等。具体而言,该证书要求研究人员在进行临床试验的过程中必须保护研究对象的权益和福利,并确保研究过程的透明和可验证性。此外,ICH-GCP证书还要求研究者按照一定的方法和标准进行数据收集和分析,并进行准确和完整...
ICH-GCP证书内容主要包括以下几个方面: 1. 临床试验伦理原则:ICH-GCP证书会明确规定临床试验人员应遵守的伦理原则,包括尊重试验受试者的权益和福利、保护试验受试者的安全、保障试验数据的真实性等。 2. 试验设施和设备:ICH-GCP证书会对临床试验设施和设备的要求进行规定,确保试验场所符合相关标准和规定,保障试验数据...
考取国际认可的ICH-GCP证书,为医药研发和注册增添国际竞争力。🌐国家食药监局于2017年正式加入ICH,标志着我国在国际研发和注册领域的发言权和参与决策权的提升。加入ICH前,我国药监政策多参照世界卫生组织(WHO)标准,而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家最低标准。📖ICH GCP分为12个模块,涵盖科研、研发、...
【ICH-GCP证书含金量解析】 在医学临床试验领域,GCP(Good Clinical Practice)证书是衡量专业能力的标尺。尤其是ICH-GCP证书,它含金量如何呢?让我们来详细了解一下。 权威认证:ICH-GCP证书由国际协调委x员会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,简称ICH)...
ICH-GCP证书:是FDA认可的,在全球基本通用,医院有的也认可此证书。,且考取免费,但因为在国内,你懂的~,需要注册有点困难。 当地医院的医师协会GCP证书等:基本培训SI、SN适用。 所以各位药物临床试验的小伙伴们,请关注并收藏好此条文,会对你们一直有用。
三、下载证书 证书:学习完12个模块的内容后会显示成绩和总成绩,通过后,点击右上方certification获得结业证书。 记得自己网盘上面留一份 四、继续学习 继续学习要求:nih下属人员每三年必须完成课程(我们不是),以确保所有研究人员都了解GCP的发展,如关于脆弱研究参与者保护、电子数据或隐私保护的联邦法规的变化。鼓励其他...
📜 证书下载: 完成考试后,首页点击“Certification”下载证书 📱 人机验证方法: 方法一:使用iPad或MacBook,简单便捷 方法二:若无硬件条件,尝试Windows自带的Edge浏览器 打开Edge/设置/扩展/获取Microsoft Edge扩展/搜索“Header Editor”并获取 打开已安装的“Header Editor”,选择“导出和导入” 在“URL”处输入“...
综上所述,ICH-GCP证书在临床研究中具有重要的地位和作用。通过 遵循该证书所规定的标准和原则,可以确保临床研究的质量和可信度,推 动医药产品的研发和商业化过程,并保障研究参与者的安全和权益。同时, 研究人员也需要不断更新和提升自己的知识和能力,以适应不断变化的临 ...
最后,GCP证书是国际通行的标准,持有它的人可以提高医药临床试验的国际化水平,增强行业的国际竞争力。 ICHGCP证书:免费的好机会! 接下来,我们聊聊ICHGCP证书。这个证书是国际通用准则,考试内容主要是药物临床试验质量管理规范的理论知识。对于那些想进行临床研究或者进入药企工作的朋友们来说,这个证书真的是个不错的选择...