ICH-Q7a(中英文对照).pdf,Q7a (中英文对照) FDA 原料药 GMP 指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性 1.3 Scope 1.3 范围 2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理 2.1 Principles 2.1 总则
内容提示: Q7a (中英文对照) FDA 原料药 GMP 指南 Table of Contents 1. INTRODUCTION 1.1 Objective 1.2 Regulatory Applicability 1.3 Scope 2. QUALITY MANAGEMENT 2.1 Principles 2.2 Responsibilities of the Quality Unit(s) 2.3 Responsibility for Production Activities 2.4 Internal Audits (Self Inspection) ...
Q7A2000年7月19日Q7 本,并发布公开征求意见。 现行第四阶段版本 指导委员会批准第四阶段版 Q7A本,并推荐给ICH三方的监管2000年11月10日Q7 机构采用。 2/70 原料药的药品生产质量管理规范指南 ICH指导委员会在2000年11月10日完成了ICH进程的第四阶段,该指南推荐给ICH三方的监管机构 ...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) ICH-Q7a中英文对照稿.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 ICH-Q7a中英文对照稿ICH-Q7a中英文对照稿.pdf VIP免费下载 下载文档 收藏 分享赏 0 下载提示 1、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
内容提示:Q7a(中英文对照) FDA 原料药 GMP 指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性 1.3 Scope 1.3 范围 2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理 2.1 Principles 2.1 总则 2.2 Responsibilities of the Quali... 文档格式:PDF| 浏...
Q7a(中英文对照) FDA 原料药 GMP 指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 Objective 目的 Regulatory Applicability 法规的适用性 Scope 范围 2. QUALITY MANAGEMENT Principles 总则 Responsibilities of the Quality Unit(s) 质量部门的责任 ...
ICH-Q7a(中英文对照)Q7a（中英文对照）FDA原料药GMP指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 1.1 Objective 1.1目的 1.2 Regulatory Applicability 1.2法规的适用性 1.3 Scope 1.3范围 2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理 2.1 Principles 2.1总则 2.2 Responsibilities...
1、Q7a (中英文对照 )FDA 原料药 GMP 指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1.简介1.1Objective1.1目的1.2Regulatory Applicability1.2法规的适用性1.3Scope1.3范围2. QUALITY MANAGEMENT2. 质量管理2.1Principles2.1总则2.2Responsibilities of the Quality Unit(s)2.2质量部门的责任2.3Responsibility for Production ...
中英文对照 Q7 Docume nt History First Codificati on History Date New Codificati on November 2005 Q7A Approval by the Steering Committee under Step 2 and release for public con sultati on. 19 July 2000 Q7 Curre nt Step 4 vers ion Q7A Approval by the Steering Committee under Step 4 and ...
ICH—Q7A(原料药GMP生产指南) 人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH:InternationalConferenceon HarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsfor HumanUse) ICH三方协调指南 原料药的优良制造规范(GMP)指南 ICH指导委员会2000年11月10日按ICH规程第4步建议采用 本指南根据ICH规程由合适的ICH专家工作组...