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Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage(ICH) ? Purpose The aim of this guideline is to present current and comprehensive recommendations for the diagnosis and treatment of spontaneous ICH ? Methods A formal literature search of PubMed was performed from 2009 through 2013 ...
ICHQualityGuidelines质量模块 (Q7Q9Q10)胡红喜2017.01.01 目录 ICH介绍Q7生产质量管理规范Q9质量风险管理Q10药物质量体系 ICH介绍 ICH：TheInternationalCouncilforHarmonizationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse（人用药品技术要求国际协调理事会）在1990年启动，至今已召开五届目的：协调各国的药品注册技术...
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胡红喜2017.01.01 目录 CONTENTS E8E9 临床研究的一般考虑临床试验的统计学指导原则 E10临床试验中对照组的选择 E8临床研究的一般考虑 GeneralConsiderationsforClinicalTrials 目的 阐述在新药的个别临床研究或整体开发策略中，国际上普遍接受的原则与惯例对基本原则、基本方法和相关术语达成共识，有利于评价与接受国外临床...
ICHEfficacyGuidelines 胡红喜 2018-01-01 E1长期用药的临床安全性 ClinicalSafetyforDrugsusedinLong-TermTreatment E3临床研究报告 ClinicalStudyReports E1长期用药的临床安全性 ClinicalSafetyforDrugsusedinLong-TermTreatment 目的：提出一套用于无生命威胁疾病长期治疗(超过6个月的慢性或间断使 用)的药物安全性评价的...
ICHQualityGuidelines质量模块 (Q7Q9Q10)胡红喜2017.01.01 目录 ICH介绍Q7生产质量管理规范Q9质量风险管理Q10药物质量体系 ICH介绍 ICH：TheInternationalCouncilforHarmonizationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse（人用药品技术要求国际协调理事会）在1990年启动，至今已召开五届目的：协调各国的药品注册技术...
脑出血管理指南Guidelines for the Management of ICH GuidelinesfortheManagementofSpontaneousIntracerebralHemorrhage(ICH)•PurposeTheaimofthisguidelineistopresentcurrentandcomprehensiverecommendationsforthediagnosisandtreatmentofspontaneousICH•MethodsAformalliteraturesearchofPubMedwasperformedfrom2009through2013•Results...