ICHGCP(E6)R2第1页 编者语: ICH于2016年11月9日发布了新版GCPE6R2,该指导原则是自1996年5月制定以来的首 次修订,修订目的是为了鼓励在临床试验的方案设计、组织实施、监查、记录和报告中采用 更加先进和高效的方法,如计算机化系统、基于风险的质量管理体系和中心化监查等,以保证 ...
中文编译:中国GCP联盟临床研究大汇 ICH-GCPE6(R2)中文版--第1页 ICH-GCPE6(R2)中文版--第2页 E6(R1) 文件历史 首次历史日期新编码 编码2005年11月 E6在第二阶段经指导委员1995年4月27日E6 会批准公布以征求公众 意见 E6在第四阶段经指导委员1996年5月1日E6 ...
ICH-GCP E6(R2).中文版 作者: 四叶草 免费制作 更多内容ICH-GCP E6(R2).中文版 发布时间:2016-12-05 | 云展网电子杂志制作 用户案例 生物医学 ICH-GCP E6(R2).中文版 关注 四叶草 粉丝: 0 云展网——上百万用户在此分享了PDF文档。上传您的PDF转换为3D翻页电子书,自动生成链接和二维码(独立电子书)...
实用文档 实用文档 金玉其质 金玉其质 妙药良研 妙药良研 ICH-GCP E6 (R2)学习与解读系列课程最后一讲-临床试验中的必要文件。法规 ICH-GCP E6 (R2)学习与解读系列课程最后一讲-临床试验中的必要文件。法规 从临床试验的准备、实施、结束三个阶段分别列出了必须要收集哪些文件,收集 从临床试验的准备、实施、...
ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP 【中英文对照】 热度: INTERNATIONALCOUNCILFORHARMONISATIONOFTECHNICALREQUIREMENTSFORPHARMACEUTICALSFORHUMANUSE(ICH) ICHHARMONISEDGUIDELINE INTEGRATEDADDENDUMTOICHE6(R1):GUIDELINEFORGOODCLINICALPRACTICE E6(R2) CurrentStep4versiondated9November2016 ...
中文编译:中国GCP联盟&临床研究大汇 临床试验质量管理规范 E6(R2) E6(R1) 文件历史 首次 编码 历史日期 新编码 2005年11月 E6在第二阶段经指导委员 会批准公布以征求公众 意见 1995年4月27日E6 E6在第四阶段经指导委员 会批准建议给ICH三方 监管机构采用 ...
e6r2 人用药品注册技术要求 国际协调会 ich 协调指导原则协调指导原则 ich指导委员会 2016年 11月 9 日 当前版本:第四阶段 中文编译:中国 gcp 联盟 amp;amp; 临床研究大汇 临床试验质量管理规范 e6r2 e
ICH-GCP-E6(R2) vs 《药物临床试验质量管理规范(2020 版)》 中英文术语 对照 Reference: ICH-GCP-E6 (R2) (常用缩写和指引高亮) ICH-GCP-E6 (R1) translated by NMPA 《药物临床试验质量管理规范》2020 版(相应术语解释用【】标注,与翻译版 不同的对应术语以此文件为准,高亮) ICH-GCP-E6 (R2) ...
E6 R2 人用药品注册技术要求 国际协调会 ICH 协调指导原则协调指导原则 ICH指导委员会 2016年 11月 9 日 当前版本 第四阶段 中文编译 中国 GCP 联盟 临床研究大汇 临床试验质量管理规范 E6 R2 E E6 R16 R1 文件历史文件历史 首次 编码 历史 日期 新编码 2005 年年 11 月月 E6 在第二阶段经指导委员 会批...
ich-gcp e6(r2)中文版 下载积分: 2000 内容提示: E6(R2) 人用药品注册技术要求 国际协调会 ICH 协调指导原则 ICH指导委员会 2016年 11月 9 日 当前版本:第四阶段 中文编译:中国 GCP 联盟 & 临床研究大汇 临床试验质量管理规范 E6(R2) 文档格式:PDF | 页数:90 | 浏览次数:650 | 上传日期:2017-11-...