ICH-GCP中英文对照(完整)ICH-GCP中英文对照(完整) ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects...
【转自:法迈医讯公众号】
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ICH-GCP中英文对照(完整版) 作者:行舟Drug 发布于:2019-08-15 03:10 雪球 转发:1 回复:0 喜欢:2 点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 文章信息源于公众号临床 CRA CRC,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容仅供参考。本网拥有对此...
ICH-GCP指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准,以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。 The guideline was developed with consideration of the current good clinical practices of the European Union, Japan, and the United States, as well as those of Australia, Canada, the Nordic cou...
ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP 指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public assu...
ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice GCP is an international ethical and scientific qual
今年5月19日,ICH官网更新了E6(R3)草案,E6(R3)由一份总体原则和目标文件、附件1和附件2组成。 ICH-GCP-E6(R3)中文版部分展示 ICH-GCP-E6(R3)英文版部分展示 获取完整电子版指南,请关注微信公众号:法迈医讯, 公众号后台回复:" E6R3 "获取资料!注意系统回复一...
法规|ICH-GCP中英文对照(完整版) 2022 07/08 法迈新媒体 媒体 + 分享 法迈新媒体 A- A+ 指导原则分享 【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。 本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含...
Guidance for IndustryE6 Good Clinical Practice:Consolidated GuidanceICHApril 1996