IBI310(CTLA-4)重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是信达生物自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。
传统治疗手段无法满足MSI-H/dMMR型结直肠癌患者的治疗需求,因此迫切需要开发新的治疗方案。其中,IBI310联合信迪利单抗有望成为一种新的可行的新辅助免疫疗法,研究结果显示,经过6周的双免治疗,有80%的患者实现了肿瘤完全退缩²,并可...
信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“CTLA-4是一个重要的免疫抑制性受体,国内外多个靶向CTLA-4的临床研究正在开展,目前仅有一个针对CTLA-4靶点的抗体药物获批上市。IBI310为国内研发进展最快的抗CTLA-4单克隆抗体。IBI310联合信迪利单抗前期的临床研究结果展现出了一定的安全性和抗肿瘤活性,显示...
IBI310(CTLA-4)重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是信达生物自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。简要...
IBI310联合信迪利单抗组未增加额外的安全性风险，并且对后续手术没有影响。本项研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授表示："目前部分IIB-III期结肠癌的根治性手术难度大，创伤范围广，部分患者难以达到完全（R0）切除，预后较差。而在MSI-H/dMMR结肠癌中新辅助化疗的疗效欠佳， pCR率仅有约5%[1]。该1...
3月27日，信达生物制药集团官微宣布，IBI310（抗CTLA-4单抗) 联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）新辅助治疗可切除的微卫星高度不稳定或错配修复蛋白缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌（cT4或cN+期）患者的随机、对照、多中心III期临床研究（Neoshot）完成中国首例受试者给药。
其中双免治疗在晚期肝癌的二线治疗中显示出可接受的安全性和令人鼓舞的有效性。因此，抗PD-1单抗联合CTLA-4抗体用于晚期肝癌一线治疗值得进一步深入探索。正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究（方案编号：CIBI310C301）”研究药物...
MSI-H/dMMR结直肠癌患者中,与单独使用信迪利单抗相比,IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗显著提高了其pCR率。两种治疗方案的安全性相当且可控。 2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播 邀您一起快意前沿、共襄盛会 快来选出你的焦点研究吧👇 我们将根据选...
Neoshot是中国首个探索新辅助免疫组合疗法针对可根治性手术切除MSI-H/dMMR结肠癌的III期临床研究。本研究(NCT05890742)将对照IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗结肠癌相较根治性手术后辅助化疗的有效性和安全性。研究的主要终点为病理完全缓解率(pCR)和无事件生存期(EFS)。