2. 研究结果 截至2020年8月30日,已经在Phase Ⅰ/Ⅰb (CRC, n=2)和选择的Ⅱ期(CRC, n=22; 其他实体瘤,n=7)队列中,获得31位接受adagrasib 600 mg BID治疗的患者初步安全性数据。31例患者(45%为女性;中位年龄为63岁[范围...
KRYSTAL-1研究为多队列设计,旨在探索Adagrasib用于KRASG12C突变晚期实体瘤患者的单药或联合治疗。本次大会中首次披露了队列A所有入组患者的数据,评估了Adagrasib(600mg BID,口服)用于既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRASG12...
该研究是一项开放标签、非随机化、多中心、多扩展队列的I/II期临床试验,旨在评估Adagrasib联合Cetuximab在先前接受过治疗的不可切除或转移性KRASG12C突变结直肠癌患者中的安全性和有效性。研究包括I期(32例)和II期(62例)联合队列,患者接受Adagrasib 600 mg每日两次口服,以及Cetuximab静脉注射每周一次(I期)或每两...
本KRYSTAL-1试验旨在通过分析Adagasib在未经治疗的CNS转移的KRAS G12C突变NSCLC患者中的单药应用临床数据,评估其安全性和IC临床疗效。 KRYSTAL-1是一项正在进行中的Ib期临床试验,研究纳入ECOG评分为0或1、神经系统稳定、未经治疗的、伴有CNS转移的KRAS G12C突变型NSCLC患者作为研究对象接受Adagasib(600mg,BID)口服单...
2020年5月,患者开始服用Adagrasib,600mg,每天2次。目前,患者仍在接受治疗(第7周期)。 出现的不良反应为:恶心、呕吐、腹泻、吞咽困难、贫血、皮疹、大腿不适。 14例KRAS G12C和STK11共突变患者的ORR为64%。未发现KEAP1和TP53等其它共存突变对Adagrasib的临床疗效有影响。
目前Adagrasib的给药剂量为600mg BID。正在进行中的剂量优化研究Krystal-21(NCT05853575) :对比600mg BID vs 400mg BID。 Sotorasib 的剂量优化研究 CodeBreak201(NCT04933695) :对比960mg QDvs 240mg QD。 参考前文:剂量优化 │ 什么是 FDA Project Optimus ...
针对非小细胞肺癌的治疗,阿达格拉西布(Adagrasib)的使用方法非常重要,这是一种针对KRAS G12C突变的治疗药物。 阿达格拉西布Adagrasib详细 图片来自海得康官网 说明 标准剂量: 每日剂量:600mg,分两次口服。 治疗持续时间: 持续治疗直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
2022年5月19日,Mirati Therapeutics(简称“Mirati”)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了营销授权申请(MAA),用于adagrasib治疗携带 KRAS G12C突变 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,这些患者之前至少接受过一种全身治疗。这项MAA 由 2 期 KRYSTAL-1队列研究的注册数据支持,评估了 adagrasib 600mg BID 在预先接受免...
此外,近期更新的I/II期汇总分析中显示在128例(数据截至2022年1月15日)接受Adagrasib 600 mg BID的可评估的KRASG12C经治患者中,PFS为6.9个月,OS达到14.1个月[11]。尤其Adagrasib在经治和未经治脑转移患者中的优异疗效[4, 6],也给了我们更多信心和期待。Adagrasib头对头多西他赛的III期研究KRYSTAL-12 研究...
·治疗方式:口服Adagrasib 600mg,每日两次 ·客观缓解率(ORR): ·在112名基线时患有可测量疾病的患者中,经证实的客观缓解率为42.9%(48/112),与多西他赛相比(ORR为9%),阿达格拉西布显著提高了客观缓解率[1][2]。 · 在另一项更新的研究中,ORR达到43%,进一步证实了其疗效[3]。