本次发布的研究数据为I-SPY2研究HR阳性HER2阴性乳腺癌不同分子亚型的病理完全缓解率。I-SPY2研究入组的10个治疗臂II～III期早期高风险乳腺癌患者共987例(2010～2017),其中379例(38%)为HR阳性HER2阴性(图2),并对其临床、分子标志...
目前,MammaPrint检测已被纳入《美国国家综合癌症网络(NCCN)乳腺癌指南》等国内外权威指南推荐,在全球范围内,包括中国,都得到了广泛应用。 医脉通:I-SPY2试验平台为癌症临床研究的创新提供了新的思路和契机。作为I-SPY2平台的负责人,能否请您介绍试验平台设计的背景和初衷? Laura J. Ven’t Vear教授 加州大学旧金山...
I-SPY 2),就是一个具有代表性的自适应随机化II期临床试验,针对局晚期乳腺癌的新辅助治疗,可以快速评估和选择有前景的治疗方案进行III期试验,被广泛认为是“平台”(platform)试验的先驱,其对肿瘤学以及其他领域新一代试验设计的
另外,通过分析Ⅱ期和Ⅲ期乳腺癌临床试验的I-SPY 2研究数据,开发机器学习算法使用多模态数据的预测病理完全缓解的研究正在展开,如果利用AI预测的结果能够得到验证将直接为临床诊治提供新的路径,从而改变临床实践。 参考文献: 1、Barker AD,Sigman CC,Kelloff GJ,Hylton NM,Berry DA,Esserman LJ.I-SPY 2:an adaptiv...
近期一项I-SPY2乳腺癌药物临床试验研究，利用药物治疗前基因表达谱分析、蛋白表达及磷酸化水平分析(基于RPPA技术进行)和来自I-SPY2新辅助平台试验(NCT01042379)的临床数据，创建了一种替代乳腺癌分子分型，结合临床样本激素受体(HR)和HER2(人表皮生长因子受体-2)的状态，以更好地预测药物响应。同时在《Cancer cell》...
I-SPY2研究:通过分子亚型预测HER2阳性乳腺癌的病理学完全缓解 研究背景 HER2阳性乳腺癌是一种高度异质性疾病。研究者假设分子亚型可预测HER2阳性乳腺癌经研究药物治疗后的反应。本研究按肿瘤的分子特征报告了I-SPY2研究中HER2阳性乳腺癌经...
一年一度的全球肿瘤界盛会-美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间6月2日-6月6日召开。多项乳腺癌领域重磅研究公布,其中I-SPY 2作为一个具有代表性的自适应随机化II期临床试验,针对局晚期乳腺癌的新辅助治疗,可以快速评估和选择有前景的治疗方案进行III期试验,对肿瘤学以及其他领域新一代试验设计的发展产生了重大...
I-SPY2采用的是主方案(Master Protocol)中的平台式试验设计,与伞式和篮式不同,平台式可以同时对多种研究药物和多瘤种(这里可以把乳腺癌的多种亚型视作多瘤种)进行评估。另外,I-SPY2试验采用的是Adaptive Randomization(自适应随机),进一步讲,是Response-Adaptive Randomization(RAR)。与常用的1:1或者1:2的均衡...
基于I-SPY2的适应性设计方案,多个研究已经汇报了其数据结果:2016年NEJM(新英格兰医学杂志)既已发表了一项对于HER2+/HR-乳腺癌患者接受奈拉替尼+化疗对比标准化疗方案进行新辅助治疗研究的效果评估[3],2020年AACR报告了度伐利尤单抗+奥拉帕利与化疗联合作为新辅助治疗方案的研究结果[4],均为I-SPY2研究平台上的科研成...
I-SPY2试验平台是一项针对高风险早期乳腺癌的持续多中心、II 期新辅助试验平台,基于影像和分子分析预测新辅助治疗效果的适应性系列研究。研究人员将预测亚型(RPSs)应用于I-SPY2.2研究中,在I-SPY2的基础上添加顺序多任务随机试验(SMART)方案,从而根据个体生物学与特异性反应进行适应性治疗。标题和作者信息如下: ...