IV期临床试验,也被称为后市场研究,是指在药物上市之后进行的、针对药物使用的真实情况和长期安全性等方面的研究。该类试验既可以纠正前期临床试验的偏差,验证上市前临床试验的结果,弥补缺乏的资料和信息,也可以直接作为申报新适应症材料,最重要的是其可以探讨新的治疗方法,如不同人群、不同联合用药的组合,推翻旧的金...
百度试题 结果1 题目根据《药品注册管理办法》,新药的申请需要提交几期的临床试验资料? A. I期和II期 B. II期和III期 C. III期和IV期 D. I期到IV期 相关知识点: 试题来源: 解析 D
IV期临床试验,也被称为后市场研究,是指在药物上市之后进行的、针对药物使用的真实情况和长期安全性等方面的研究。该类试验既可以纠正前期临床试验的偏差,验证上市前临床试验的结果,弥补缺乏的资料和信息,也可以直接作为申报新适应症材料,最重要的是其可以探讨新的治疗方法,如不同人群、不同联合用药的组合,推翻旧的金...