自从2023年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Hyrimoz(阿达木单抗-adaz)高浓度制剂(HCF)以来,这种与Humira(阿达木单抗)相似的生物制剂引起了广泛的关注。Hyrimoz的批准为那些饱受类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病困扰的患者提供了新的治疗选择。Hyrimoz HCF:一种新的...
Sandoz Inc .北美区总裁Keren Haruvi表示:“作为美国批准的首批阿达木单抗高浓度配方生物仿制药之一,Hyrimoz HCF有可能扩大数百万面临严重炎症疾病现实的人的用药范围,并改善患者体验。 不含柠檬酸盐的HCF生物仿制药产品预计将于2023年7月1日上市。 参考来源:Sandoz receives US FDA approval for biosimilar Hyrimoz...
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Sandoz的生物仿制药Hyrimoz(阿达木单抗)的无柠檬酸盐高浓度制剂(HCF)的建议。 该建议包括参考药物涵盖的所有适应症,包括克罗恩病、斑块状银屑病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和葡萄膜炎。 Hyrimoz最初于2018年获得欧盟委员会批准,浓度为50mg/mL。 如果获得批准,Hyrimoz1...
10月31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。 Hyrimoz是FDA继安进Amjevita(2016/9/23)、...
申请人: NOVARTISAG 办理/代理机构: 国际局 商标进度 注册申请 2020-01-30 初审公告 - 已注册 - 终止 2027-08-18 商标信息 商标图案 商标名称 HYRIMOZ 国际分类 第05类-医药 商标状态 领土延伸 申请/注册号 G1367031 申请日期 2020-01-30 申请人名称(中文) NOVARTISAG 申请人名称(英文) - 申请...
瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是,Hyrimoz是山德士在过去18个...
Sandoz阿达木单抗类似物Hyrimoz获批 [关键字]:Sandoz 阿达木单抗 健康网讯:
Sandoz announced that the European Commission (EC) granted marketing authorization in the European Union (EU) for a citrate-free high concentration formulation (HCF; 100 mg/mL) of its biosimilar Hyrimoz® (adalimumab). The approval includes all ind...
HYRIMOZ SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 40MG/0.8ML 反馈纠错 帮助中心 打印 药品名称 暂无权限 活性成分(英文) 暂无权限 活性成分(中文) 暂无权限 注册编号 HK-67014 注册日期 2021-03-09 法律分类 Part 1, Schedule 1 & Schedule 3 Poison 药品分类 暂无权限 剂型...
自从2023年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Hyrimoz(阿达木单抗-adaz)高浓度制剂(HCF)以来,这种与Humira(阿达木单抗)相似的生物制剂引起了广泛的关注。Hyrimoz的批准为那些饱受类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病困扰的患者提供了新的治疗选择。 Hyrimoz HCF:一种新...