2024年1月7日,根据CDE官网的最新消息,合肥恩瑞特药业有限公司与合肥医工医药股份有限公司、药源生物科技(启东)有限公司联合申请的药品“HY-072808软膏”已成功获得临床试验默示许可,受理号为CXHL2401155。这一进展标志着合肥医工医药在医药研发领域的重要一步,也为12岁及以上的慢性手部湿疹患者带来了新的治疗希望。 合...
项目名称:评估HY-072808软膏用于12岁以上轻、中度特应性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究 疾病:特应性皮炎 实验分期:III期 项目用药:HY-072808软膏 适应症:特应性皮炎 详细入排条件 1.筛选时年龄≥12 周岁且≤65 周岁,性别不限 2.符合Hanifin\u0026Rajka诊断标准诊...
我院正在开展一项“评价HY-072808软膏治疗轻至中度特应性皮炎患者的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究”,主要研究者胡伟教授和杨春俊教授。本研究的目的是评估HY-072808软膏用于12-65岁轻至中度特应性皮炎伴大面积皮损患者的安全性与耐受;初步探索HY-072808软膏用于12-65岁轻至中度特应性皮炎伴大面积皮损患...
我院正在开展一项HY-072808软膏在健康中国成年受试者中单次给药的安全性和药代动力学特征的I期临床研究,主要研究者为胡伟、张茜,本研究的主要目的是评估健康中国成年受试者单次涂抹HY-072808软膏后的安全性,计划将在本中心招募38名受试者自愿参加,现面向社会公开招募年龄为18～45周岁中国成年男性或女性受试者。 ...
药物名称HY-072808软膏 药物类型化药 申办单位合肥医工医药股份有限公司 试验目的主要目的:评价中国健康受试者单多次涂抹HY-072808软膏后的安全性与耐受性。次要目的:评价HY-072808在健康受试者中单多次给药后HY-072808及代谢产物ZZ-24的药代动力学(PK)特征 ...
中国临床试验数据库提供HY-072808软膏I期临床研究的登记号CTR20220523,药物名称HY-072808软膏,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HY-072808软膏I期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
中国临床试验数据库提供HY-072808软膏I期临床研究的登记号CTR20230450,药物名称HY-072808软膏,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HY-072808软膏I期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
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在核心试验中,验证4%浓度的HY-072808软膏对于改善12岁以上轻、中度特应性皮炎受试者在第29天访视时湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分和研究者总体评分(IGA)上的有效性优于赋形剂。 次要目的 1、在核心试验中,评价4%浓度的HY-072808软膏用于治疗12岁以上轻、中度特应性皮炎时EASI评分、IGA评分、皮损面积、瘙痒评分...