HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性 HTMC0435是一款小分子PARP抑制剂,于2020年2月12日被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究。 非临床研究结果表明,HTMC0435是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂,对体外PAPR酶抑制活性以及对多种体外肿瘤细胞增殖抑...
适应症 联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤 癌种 小细胞肺癌 项目介绍 试验详情 登记号:CTR20222745 项目用药:HTMC0435片 适应症:联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤 疾病:小细胞肺癌 实验分期:其它 申办方:上海壹典医药科技开发有限公司 开展区域: ...
近日,上海汇伦生物科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司自主研发的抗肿瘤创新药物PARP抑制剂HTMC0435片,获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,批准一项HTMC0435片在晚期实体瘤患者中的I/II期临床试验。 本研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量扩展的临床I/II期研究,旨在评价HTMC0435片单药在晚期实体...
主要目的:评价HTMC0435片联合拓扑替康在广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量;探索潜在适应症的初步疗效。 次要目的:考察HTMC0435片联合拓扑替康在广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的药代动力学特征;考察生物标志物的表达水平与HTMC0435联合拓扑替康抑瘤活性的关系。 2、试验设...
病情摘要 患者信息 男,24岁 病情描述 误服HTMC0435片 患者咨询 正常健康人误服HTMC0435片会有何危害? 如果只是误服一片,应该没事,不要再吃就可以了。 吃了这个药会不会有后遗症? 没有明确报道,但大概率没事。建议治疗过程中有病情变化或疑问时及时到医院诊治。 根据问诊原文智能整理三甲...
药品名称 HTMC0435片 适应症 晚期恶性实体瘤 癌种 肺癌 项目介绍 试验详情 登记号:CTR20200573 项目用药:HTMC0435片 适应症:晚期恶性实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:I期/II期;其它其他说明: 申办方:上海汇伦生命科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有
由上海汇伦生物科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司共同自主研发的1类新药HTMC0435片,2020年5月28日在上海市东方医院I期临床中心完成了肿瘤患者给药。研究简介本研究为“一项评价口服HTMC0435片单次和多次给药在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的I期临床试验”,在...
渔歌医疗招募平台现向全国招募实体瘤患者。试验用药HTMC0435片是一款高选择性PARP抑制剂。此前,国家药品监督管理局已经批准该药品在中国开展单药和联合治疗多个瘤种患者中的I期和II期临床试验。 ●●● 试验名称:评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的...
HTMC0435片的适应症是联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤。 此药物由上海壹典医药科技开发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价HTMC0435片联合替莫唑胺在复发性小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量;探索潜在适应症的初步疗效。 次要目的:考察HTMC0435片联合替莫唑胺在复发性...
次要目的:评价 HTMC0435 片单次和多次给药的药代动力学特征;初步观察 HTMC0435 片在晚期恶性实体瘤患者的有效性;考察生物标志物的表达水平与 HTMC0435 抑瘤活性的关系。 2、试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:I 期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 ...