HSK21542是我司自主研发的强效外周kappa阿片受体(κ Opioid Receptor,KOR)选择性激动剂,其具有高选择性和亲和性,可通过作用于肠壁上迷走神经元,改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节,从而改善胃肠道不适。在临床前药效学模型中HSK21542表现出了良好的止吐药效。同时,HSK21542注射液在中国境内已完成13项临床研究,所有临床...
海思科HSK21542注射液是一种由海思科医药集团股份有限公司自主研发的创新药物。它是一种强效外周kappa阿片受体(κ Opioid Receptor,KOR)选择性激动剂,具有高选择性和亲和性。HSK21542注射液的主要作用是阻断疼痛和瘙痒信号传导,并通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性,减少炎性因子以及神经递质的释放,起到镇痛和...
海思科(002653.SZ)公告，公司子公司辽宁海思科制药有限公司于2024年9月23日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK21542注射液，HSK21542注射液是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体(KOR)选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流，可阻断疼痛和瘙痒信号...
金融界7月14日消息，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，将拟用于治疗术后恶心呕吐的创新药HSK21542注射液新适应症IND申请获得受理。HSK21542是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体（κOpioid Receptor，KOR）选择性激动剂，在已...
近日,CDE官网显示,辽宁海思科制药的HSK21542注射液被纳入优先审评品种名单。今年以来,已有超过40个品种被纳入优先审评名单,涉及恒瑞医药、正大天晴药业集团、信达生物等企业。从理由来看,纳入突破性治疗药物程序的药品最多;从治疗大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂化药最为火热,其中不乏重磅品种。此外,2个中药1类新药亮眼...
海思科公告，获得创新药HSK21542注射液上市许可《受理通知书》。HSK21542是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流，可阻断疼痛和瘙痒信号传导，并通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及...
HSK21542注射液已于2023年10月提交了腹部手术术后镇痛适应症的NDA申请(受理号:CXHS2300094),目前正在进行技术审评。本次获得受理的是用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请。 慢性肾脏疾病相关性瘙痒(ChronicKidneyDisease-associatedPruritus,CKD-aP)被定义为与肾脏疾病...
21542注射液新适应症临床申请获CDE受理 7月15日,海思科发布公告,其子公司辽宁海思科制药有限公司已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该通知书涉及的是一种针对术后恶心呕吐(Postoperation nausea and vomiting,PONV)的新药HSK21542注射液。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中带下划线加粗字体即可一键...
2021年3月,公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,可开始实施Ⅲ期临床试验的受试者入组用药等工作。 药品基本情况 药品名称:HSK21542注射液 主要研发阶段:Ⅲ期临床试验 临床试验通知书受理号:CXHL1900316国/CXHL1900317国 ...
海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》格隆汇7月14日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称HSK21542注射液，拟用于治疗术后恶心呕吐；根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，...