HSA-rhGH 融合蛋白,保留rhGH 的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可降低治疗频率,延长给药间隔达1周。 HSA-rhGH 经过中国食品药品检定研究院等机构测定,体内外试验均证明 HSA-rhGH 具有促进生长的生物学活性,动物模型耐受性良好。研发成功后,将为生长激素缺乏症治疗提供安全有效的治疗方案,推进生长激素升级换代。
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH)由优诺金生物工程(苏州)有限责任公司研发的新一代技术产品,其开发机理是利用白蛋白融合技术,主要作用是延长药物半衰期,属于长效生长激素范畴。HSA-rhGH融合蛋白,保留rhGH的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可降低治疗频率,延长给药间隔达1周。值得一提的是,2021年...
一项在生长激素缺乏患儿中评估注射用HSA-rhGH治疗儿童生长障碍的疗效和安全性的随机、开放标签、阳性药对照的Ⅲ期临床试验,已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了相关医院的伦理委员会的审查和批准,正在全国多家医院开展,现面向全社会进行患者招募。 项目...
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH)由优诺金生物工程(苏州)有限责任公司研发的新一代技术产品,其开发机理是利用白蛋白融合技术,主要作用是延长药物半衰期,属于长效生长激素范畴。HSA-rhGH融合蛋白,保留rhGH的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可降低治疗频率,延长给药间隔达1周。值得一提的是,2021...
本临床药物为注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH);因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的患者可参加;男孩年龄:3岁≤年龄≤12岁,女孩年龄:3岁≤年龄≤11岁可参加;既往2年内接受过累计≥1个月的生长激素或IGF-1治疗的儿童生长激素缺乏症(GHD)患者不可参加;骨骺已闭合者不可参加;全国...
福安药业（300194.SZ）6月2日在投资者互动平台表示，注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白（HSA-rhGH），系长效生物制品，主要应用于儿童生长激素缺乏症，目前该产品尚处于研发阶段，谢谢！(记者 毕陆名)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻 ...
福安药业回复:您好,优诺金系公司子公司参股公司,其研发项目注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),系长效生物制品,主要应用于儿童生长激素缺乏症,系按照一类新药申报的药品注册,目前项目处于临床阶段,公司将对其项目进展保持关注并希望优诺金取得积极成果,谢谢!
注射用重组人血白蛋白-生长 激素融合蛋白(H SA-rhGH),系长效 生物制品, 主要应用于儿童生长激素缺乏症,是新一代技术产品。已按照一类新药(治疗用 生物制品)申请药品注册,2017 年 9 月 7 日,该药品取得浙江省食品药品监督 管理局《药品注册受理通知书》(受理号 CXSL1700106 浙),2019 年 10 月 8 日, 浙江...
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 探索不同剂量注射用HSA-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学,确定Ⅲ期临床试验用法...