智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，1类治疗用生物制品“HS-20106注射液”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，具体适应症待临床试验后确定。HS-20106，引进项目名为KER-050，是一种工程化的配体捕获体，由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域...
2023年10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官方网站公告,Keros Therapeutics所提交的一款一类新药HS-20106注射液已获取临床试验默示许可,此药物的研发主要针对各种不同原因引发的血细胞减少症。 点击…
格隆汇10月19日丨翰森制药(03692.HK)公告，1类治疗用生物制品HS-20106注射液已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，具体适应症待临床试验后确定。HS-20106，引进项目名为KER-050，是一种工程化的配体捕获体，由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。该...
您们好!我院血液科正在开展由上海翰森生物医药科技有限公司发起的 “HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征(MDS)贫血受试者中的有效性、安全性和药代动力学的II期临床研究” (方案编号:HS-20106-201)的研究。该研...
智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,1类治疗用生物制品“HS-20106注射液”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,具体适应症待临床试验后确定。HS-20106,引进项目名为KER-050,是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素
据2023年7月26日公开的中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息,科罗斯疗法联合翰森制药母公司翰森生物共同提交了新药一类HS-20106(KER-050)注射剂的临床试验申请。翰森制药通过近2亿美元的协议,在中国大陆、香港和澳门地区取得了该产品的标签权。 KER-050,科罗斯疗法的主要治疗产品,是一种"经过工程调整的配体捕获体...
格隆汇10月19日丨翰森制药(03692.HK)公告,1类治疗用生物制品HS-20106注射液已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,具体适应症待临床试验后确定。 HS-20106,引进项目名为KER-050,是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。该产...
智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,1类治疗用生物制品“HS-20106注射液”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,具体适应症待临床试验后确定。 HS-20106,引…
格隆汇10月19日丨翰森制药(03692.HK)公告,1类治疗用生物制品HS-20106注射液已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,具体适应症待临床试验后确定。 HS-20106,引进项目名为KER-050,是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。该产...
智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,1类治疗用生物制品“HS-20106注射液”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,具体适应症待临床试验后确定。 HS-20106,引进项目名为KER-050,是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合...