2024年11月11日,翰森制药集团有限公司(翰森制药,03692.HK),中国领先的创新驱动型制药公司宣布,公司自主研发的高选择性P2X3拮抗剂HS-10383在中国健康受试者中的Ⅰb期多剂量研究积极结果,于11月7日至10日在香港举行的亚太呼吸学会会议(APSR 2024)上展示1。 为评估HS-10383的安全性, 耐受性和药代动力学特征,本
APP讯,翰森制药(03692)公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药“HS-10383片”已 APP讯,翰森制药(03692)公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药“HS-10383片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽...
试验目的 主要研究目的:评价HS-10383 在中国健康成年受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的:评价HS-10383 在中国健康成年受试者中单次给药的药代动力学特征。 试验分类 其他 试验分期 1期 样本大小 国内: 32 ; 开始时间 国内:2022-03-04; 终止时间 国内:2022-09-15 试验机构 山东省...
翰森制药港交所公告称，由本公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药“HS-10383片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽，具体适应症待临床试验后确定。来源: 同花顺金融研究中心 ...
2月23日,根据Insight数据库,翰森制药1类新药HS-10383启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20220361),具体为:HS-10383在中国健康成人受试者中的I期临床试验。 来源:Insight数据库 该产品于2021年12月首次获批临床,拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽,具体适应症待临床试验后确定。
翰森制药(03692.HK)：“HS-10383片”获临床试验通知书 格隆汇12月28日丨翰森制药(03692.HK)宣布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药"HS-10383片"已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽，具体适应症待临床试验后确定。
●Ⅰ期臨床試驗显示,HS-10383整體耐受性良好,半衰期長,支持每日一次口服給葯。 ●沒有因味覺障礙相關的不良事件(AEs),沒有治療期間不良事件(TEAEs)導致終止治療的情況。 ●正在進行的劑量優化II期臨床試驗,旨在為註冊臨床研究提供劑量選擇依據。 翰森製藥集團有限公司 (以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司自主...
消息面上,翰森制药近日公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药“HS-10383片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽,具体适应症待临床试验后确定。
消息面上,翰森制药近日公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药“HS-10383片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽,具体适应症待临床试验后确定。
受理号药品名称注册分类申请类型承办日期企业名称办理状态状态开始日任务类型审评结论详情查看 CXHL2101592HS-10383片化药1新药2021-10-22江苏豪森药业集团有限公司IND查看查看 CXHL2101593HS-10383片化药1新药2021-10-22江苏豪森药业集团有限公司IND查看查看...