目前国内已有新版指南中提倡的低耐药、强效抑制乙肝病毒的恩替卡韦或替诺福韦酯、替诺福韦艾拉酚胺，HS-10234的开发具有哪些意义？公开信息显示，HS-10234属于豪森药业自主开发的抗病毒1.1类创新药，也是新一代替诺福韦前药，前期该研究药物数据表明，在人体血浆中十分稳定，有望作为一种低毒性，提高抗病毒治疗效果...
公开信息显示,HS-10234是替诺福韦前药,国内参与该新药III期临床已有963人,主要评价该新药在口服48周后,抑制乙肝病毒效果,即HBV-DNA下降幅度能否低于29IU/mL。 小番健康结语:HS-10234为1.1类创新药,替诺福韦前药,目前已经启动随机双盲对照的III期临床研究。值得一提的是,国内多数具备实力的药企,多属于研发三种方...
服用HS-10234 的受试者外周血单个核细胞中活性TFV-DP浓度高于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组(大约增加2-11倍),但血浆 TFV-DP 浓度低于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组(大约降低4.5-25倍)。 综上数据,研究认为,在为期4周的疗程中,HS-10234 耐受性良好。富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和 HS-10234 对...
公开信息显示,HS-10234是替诺福韦前药,国内参与该新药III期临床已有963人,主要评价该新药在口服48周后,抑制乙肝病毒效果,即HBV-DNA下降幅度能否低于29IU/mL。 小番健康结语:HS-10234为1.1类创新药,替诺福韦前药,目前已经启动随机双盲对照的III期临床研究。值得一提的是,国内多数具备实力的药企,多属于研发三种方...
基于核苷(酸)类似物,乙肝国产在研新药HS-10234近期公布临床研究1b期试验数据,该研究主要是HS-10234与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗慢性乙肝感染的安全性、有效性和药代动力学,于2020年11月28日首次出版于期刊《Alimentary Pharmacology and Therapeutics》(消化药理学与治疗学)上。
从公开信息查到,目前国内已经进入III期临床的乙肝新药有5种,HS-10234是其中之一,该新药为新一代的单磷酰胺单酯类替诺福韦前药,主要研发优势是,该在研III期临床新药既能够提高抗病毒治疗效果,还可以减低药物毒副作用,属于新型的替诺福韦前药。而这家豪森药业为国内大型医药集团,下设豪森医药研究院。
HS-10234片的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价HS-10234 25mg qd治疗48周时具有完全病毒抑制作用(即血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL)的受试者比例。 评价第 48 周时 HS-10234 25 mg qd 相对于 TDF 300 mg qd 治疗HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎...
HS-10234是一种新型的抗乙肝病毒药物,和替诺福韦二吡衭酯(TDF)同属替诺福韦的前提 药物。前期研究结果显示:HS-10234 具有和新一代替诺福韦艾拉酚胺(TAF)类似的剂量和抗 病毒活性。目前我院正开展一项“一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的 III 期临 床研究,旨在评估 HS-10234 片 25mg QD 相对...
根据核苷(酸)类似物,乙肝国产在研新药HS-10234近期公布临床研讨1b期实验数据,该研讨首要是HS-10234与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)医治缓慢乙肝感染的安全性、有用性和药代动力学,于2020年11月28日首次出书于期刊《Alimentary Pharmacology and Therapeu...
试验药物:HS-10234(国产TAF) 对照药物:TDF(韦瑞德 ) 纳入标准:1、18-65周岁 2、慢性乙肝患者,有超过6个月以上的病史,能提供HBsAg阳性/HBV DNA病毒定量的阳性化验单、或记录有该检查结果的门诊病历;或同意肝穿的患者(肝穿费用免费) 3、经治或初治患者均可,只要符...