HS-IT101注射液的规格:100ml/袋;用法用量:静脉输注TIL细胞(细胞数5e9-6e10);用药时程:单次给药。 入选标准 1、年龄为18-75岁(含临界值)。 2、经细胞学或组织学确诊、对标准治疗失败(包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受)或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺...
【TILS细胞免费临床】HS-IT101自体TIL注射液终于启动临床啦,现正在招募实体瘤患者! TIL疗法是一种过继性免疫细胞疗法,通过从患者自身的肿瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),通过在体外培养扩增达到一定数量级再回输到患者体内,达到消灭肿...
药品名称:HS-IT101 自体TIL注射液; 分期:Ⅰ期; 治疗线数:标准治疗失败; 突变基因:无靶点要求 适合哪些患者? 黑色素瘤、非小细胞肺癌、实体瘤(不限癌种)。 入选标准(部分) 受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究: 1)年龄为18-75岁(含临界值)。 2)组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者:包括非小细胞肺...
HS-IT101是未经基因改造的“加强 TIL 产品”,也是华赛伯曼打造的第一款TIL产品。 研究药物:HS-IT101 TIL细胞注射液 试验类型:单臂试验 适应症:非小细胞肺癌、宫颈癌和乳腺癌(二线及以上) 用药周期 研究药物:HS-IT101 TIL细胞注射液;清淋用药:环磷酰胺、氟达拉滨;辅助用药:重组人白介素-2(IL-2)。 受试者...
华赛伯曼成立五周年之际,由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授牵头的HS-IT101注射液I期临床试验顺利完成首例受试者给药。HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品,是华赛伯曼首款获批进入临床的产品。HS-IT101注射液I期临床试验是一项多中心、单臂的临床研究,2024年1月18日组长单位中...
日前,青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司(以下简称“华赛伯曼”)自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。记者获悉,这是青岛市第一个肿瘤治疗领域的细胞基因(CGT)临床批件,也是山东省该领域首个。
日前,我市青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司(以下简称“华赛伯曼”)自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。这是我市第一个肿瘤治疗领域的细胞基因(CGT)临床批件,也是山东省该领域...
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重...
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 TIL疗法 是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的...
HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品,是华赛伯曼首款获批进入临床的产品。华赛伯曼具有独创的全自动化工艺生产平台PowerTexp®,是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业,凭借着强大的工艺优势,HS-IT101有超过95%的培养成功率,同时微量肿瘤组织即可满足生产需求,制备周期短,临...