5月6日,豪森药业 在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项GLP-1/GIPR双激动剂HS-20094注射液治疗2型糖尿病的IIa期临床试验,这也是首个进入II期临床的国产GLP-1/GIPR双激动剂。 该研究主要目的是评价HS-20094多次皮下注射给药在T2DM(伴或不伴超重肥胖)受试者中的安全性和耐受性。次要目的是评价HS-20094多次...
由翰森制药重要子公司豪森药业申办的一项“在2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液相对安慰剂和度拉糖肽疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究”,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)及组长单位伦理委员会的批准(临床试验批准通知书编号:2021LP01135,2021LP01136,2021LP01137),现公开招募受试者。 HS-20094注射液...
近日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”或“公司”)自主研发创新药HS-20094的临床试验申请,获得国家药品监督管理局受理。 ▲国家药监局CDE公开信息截图 HS-20094是豪森药业自主研发的新一代GIP/GLP-1双受体激动剂,拟用于糖尿病的治疗。
近日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”或“公司”)自主研发创新药HS-20094的临床试验申请,获得国家药品监督管理局受理。 HS-20094是豪森药业自主研发的新一代GIP/GLP-1双受体激动剂,拟用于糖尿病的治疗。
由翰森制药重要子公司豪森药业申办的一项“在2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液相对安慰剂和度拉糖肽疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究”,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)及组长单位伦理委员会的批准(临床试验批准通知书编号:2021LP01135,2021LP01136,2021LP01137),现公开招募受试者。
HS-20094 15mg组体重较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。 聚乙二醇(PEG)作为GLP-1重要修饰技术路线 $键凯科技(SH688356)$江苏豪森药业是翰森制药的子公司,键凯科技为豪森多肽药物 聚乙二醇洛塞那肽提供聚乙二醇。 此次HS-20094也极有可能是键凯科技供应相关原料 $诺泰生物(SH688076)$...
HS-20094的开发公司为江苏豪森，2021年进入临床I期，2023年进入临床II期，适应症为2型糖尿病。其于美国地区的临床登记号为NCT05116410，题目为“A Single and Multiple-Ascending Dose Study in Healthy Subjects to Investigate the Safety,Tolerability,Pharmacokinetics,and Pharmacodynamics of HS-20094”。国内II期临床...
由翰森製藥重要子公司豪森藥業申辦的一項「在2型糖尿病受試者中評估HS-20094注射液相對安慰劑和度拉糖肽療效和安全性的多中心、隨機的II期臨牀研究」,已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)及組長單位倫理委員會的批准(臨牀試驗批准通知書編號:2021LP01135,2021LP01136,2021LP01137),現公開招募受試者。
在肿瘤领域,翰森制药目前已上市阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)与豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)两款自研创新产品。 阿美替尼是国内首个自主研发的三代EGFR-TKI,已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症,均为国产首家获批。围绕阿美替尼,翰森制药全面布局肺癌领域,持续展开包括术后辅助,以及...