亿欧大健康5月12日讯，翰森制药发布公告，由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药“HS-20090注射液”已获国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，允许开展临床试验。HS-20090适用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。
智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药"HS-20090注射液"获中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，允许开展临床试验。HS-20090适用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。
药物临床试验信息公示:CTR20222540|HS-20090注射液 适应症:拟用于实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防 试验专业题目:在实体瘤骨转移患者中评估HS-20090 比对Xgeva®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅲ期临床研究
HS-20090 是豪森首个自主研发的 2 类生物药,是一款靶向 RANKL 的人 lgG2 单克隆抗体,属于地舒单抗的生物类似药,本次临床采用的对照药为地舒单抗注射液(120 mg,商品名 Xgeva®)。 地舒单抗由安进公司研发上市,根据适应症不同,有两个规格的产品,商品名分别为:Xgeva®(70 mg/ml)和 Prolia®(60 mg/m...
翰森制药(03692.HK)：“HS-20090注射液”获临床试验通知书 格隆汇5月12日丨翰森制药(03692.HK)发布公告，由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药“HS-20090注射液”已获国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，允许开展临床试验。HS-20090适用于预防实体瘤骨...
格隆汇5月15日丨翰森制药(3692.HK)今日续涨，盘中高见33.5港元创上市新高，现报33.45港元，涨5.52%，暂成交2.7亿港元，最新总市值1979亿港元。翰森制药本周二(12日)晚间曾发公告称，由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药“HS-20090注射液”已获国家药品监督...
在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液在药代动力学、安全性和免疫原性上的随机、平行对照的I期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 222069 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 主要研究目的: 评价候选药HS-20090-2和参照药Prolia在药代动力学上的相似性。 次...
在生物药方面,首款新药伊奈利珠单抗(Inebilizumab)已获批上市,处于I期临床的注射用HS-20093、注射用HS-20089均为抗肿瘤药;1款生物类似药在研,HS-20090注射液为地舒单抗生物类似药,目前正在开展I期临床,安进的地舒单抗(骨质疏松)...
格隆汇5月15日丨翰森制药(3692.HK)今日续涨,盘中高见33.5港元创上市新高,现报33.45港元,涨5.52%,暂成交2.7亿港元,最新总市值1979亿港元。翰森制药本周二(12日)晚间曾发公告称,由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药“HS-20090注射液”已获国家药品监督管理局核准签...
在生物药方面,首款新药伊奈利珠单抗(Inebilizumab)已获批上市,处于I期临床的注射用HS-20093、注射用HS-20089均为抗肿瘤药;1款生物类似药在研,HS-20090注射液为地舒单抗生物类似药,目前正在开展I期临床,安进的地舒单抗(骨质疏松)2021年全球销售额超过30亿美元。