中国首个第三代EGFR基因突变阳性肺癌靶向药。 【适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 【药品规格】 55mg(按甲磺酸阿美替尼计) 【用法用量】 推荐剂量: 阿美替...
HS-10296是上海翰森生物科技有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂。I期临床研究数据显示该药物有很好的疾病控制率及较低的毒副作用。 目标人群 EGFR-TKI治疗后进展,组织学检测提示T790M突变的非小细胞肺癌患者。 初筛条件 1.年龄大于等于18周岁; 2.组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌; 3.既往使用一代/二代...
肺癌靶向药物,肺癌第三代靶向药,肺癌EGFR基因突变靶向药,肺癌EGFR-TKI基因突变靶向药阿美替尼(阿美乐、HS-10296、Almonertinib) 3月18日,中国国家药品监督管理局批准阿美替尼(almonertinib; HS-10296)用于治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 阿美替尼是第二个在中国...
上海韩森生物医药HS-10296片至I期感谢信时间:2023-04-06 浏览量:41返回上页友情链接 渝中院区地址:重庆市渝中区临江路74号 渝中门诊办公室:023-63693379(上班时间) 导医台:023-63693138(上班时间) 急救部:023-63694120(24小时) 院办公室:023-63832133(上班时间) 院总值班:023-63693024(下班时间及节假日) 江南...
主要:评价EGFR TKI治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC患者口服HS-10296的安全性、耐受性和有效性。 次要:探索HS-10296治疗后的剂量限制性毒性(DLTs),最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D);评价HS-10296及其代谢物的PK特征;初步...
[14C] HS-10296的优势:HS-10296是一个第三代、不可逆的表皮生长因子受体小分子抑制剂,与奥希替尼相比,其抗肿瘤活性相似。且HS-10296通过结构优化阻断了非选择性代谢产物的形成,因此其潜在的毒副作用更小。 临床研究详情: 一、题目和背景信息 二、申请人信息 ...
HS-10296-306禁用药物清单延长QT间期的药物:药物名称 随机之前停药时间克拉霉素(clarithromycin),氟哌利多(droperidol),红霉素(erythromycin), 普鲁卡因胺(procainamide),左氧氟沙星(levofloxacin),阿那格雷(agrylin),环丙沙星(ciprofloxacin),可卡因(cocaine),昂丹司琼(ondansetro),盐酸罂粟碱(papaverinehydrochloride),...
试验药 序号 名称 用法 1 HS-10296片 AB组:D1,空腹给予HS-10296片110mg(55mg/片,2片);D22,高脂餐后给予HS-10296PIAN 110mg(55mg/片,2片) BA组:D1,高脂餐后给予HS-10296PIAN 110mg(55mg/片,2片);D22,空腹给予HS-10296片110mg(55mg/片,2片) 对照药 序号 名称 用法 1 无 无 5、终点...
中国临床试验数据库提供健康受试者口服HS-10296片对P-gp底物(非索非那定)药代动力学影响的登记号CTR20201145,药物名称HS-10296片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多健康受试者口服HS-10296片对P-gp底物(非索非那定)药代动力学影响的资料信息就在戊戌数据