研究状态 :入组中试验药物 :HRS2300片 研究简介 HRS2300 为 SHP2 小分子变构抑制剂,能够有效抑制 SHP2 磷酸酶活性,进而抑制 ERK 底物蛋白的磷酸化,并通过诱导肿瘤细胞发生周期阻滞而抑制细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。同时,临床前研究表明,HRS2300 药代动力学特性良好,安全性可控,为一极具开发潜力的抗肿瘤化合物...
(1)评价HRS2300单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (2)评价HRS2300联合用药(分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼、阿美替尼)在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (3)确定HRS2300单药及联合用药的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。
恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS2300片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS2300能够抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,拟用于肿瘤相关适应症的治疗。目前全球尚未有同类药物获批,亦无相关销售数据。
HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼在晚期恶性肿瘤患者中的剂量递增和剂量拓展的多中心、开放的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ1752号审批号,遗传资源采集审批类型,浙江省肿瘤医院医疗机构,浙江医疗机构所在省份,来源于药智数据中国
6月10日,根据CDE官网显示, 恒瑞医药 注册分类1类新药HRS2300片和2.2类新药HRG2010胶囊临床申请获NMPA受理(受理号:CXHL2101188/9;CXHL2101177/8)。目前,暂无相关适应症和靶点信息公布。来源:CDE官网 $DR恒瑞医(SH600276)$ @今日话题
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(1)评价HRS2300单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (2)评价HRS2300联合用药(分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼、阿美替尼)在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (3)确定HRS2300单药及联合用药的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。