根据I期临床研究(HRS-7535-101)显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征,支持每天1次给药,除具有明显的降糖作用外,给药4周后可使体重较基线下降4.38 kg(6.63%)。 研究药物:HRS-7535片(III期) 登记号:CTR20243398 试验类型:对照试验(VS 达格列净) 适应症:二甲双胍治疗后血糖控制不佳的...
2月6日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，子公司山东盛迪医药有限公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书。经审查，2023年11月9日受理的HRS-7535片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽...
HRS-7535片的规格:30mg/片 、60mg/片;用法用量:口服,每日 1 次,每次30mg或60mg或90mg;用药时程:共用药52周。 达格列净片的规格:10mg/片;用法用量:口服,每日一次,每次10mg;用药时程:共用药52周。 入选标准 1、男性或女性,...
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
恒瑞医药：HRS-7535片获批开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验 2月6日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，可用于治疗2型糖尿病（T2DM）和...
HRS-7535片 - 这是一种口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。通过激活GLP-1R，它能促进胰岛素的分泌、降低胰高血糖素的分泌，并抑制胃排空。同时，它还能增强饱腹感和抑制食欲，从而减少能量摄入，用于治疗2型糖尿病和减重。目前全球尚无类似的口服小分子GLP-1R激动剂上市。HRS9531注射液...
中证网讯(记者 李梦扬)“恒瑞医药”微信公众号2月6日晚间消息,近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。
2月6日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 公告显示,HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,可用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。国家药监局同意该品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。
HRS-7535片的规格:30mg/片 、60mg/片;用法用量:口服,每日 1 次,每次30mg或60mg或90mg;用药时程:共用药52周。 达格列净片的规格:10mg/片;用法用量:口服,每日一次,每次10mg;用药时程:共用药52周。 入选标准 1、男性或女性,签署知情同意书当日,18周岁≤年龄≤75周岁。
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...