其中，SHR-A1811进展最快，针对转移性乳腺癌的研究已进入临床III期阶段，还于2月10日获得2个拟纳入突破性疗法认定，用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在...
· 迄今为止,恒瑞已经为其补体药物HRS-5965投入了超6千万元。 · 近期,诺华的Iptacopan国内获批上市,用于治疗罕见病。 · 补体药物已从罕见病拓展至常见病,佼佼者包括安斯泰来的IZERVAY和Apellis的SYFOVRE。 5月9日,根据CDE,恒瑞医药的补体因子B抑制剂HRS-5965胶囊获批临床。 拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病...
5月20日,根据CDE官网,恒瑞医药1类新药HRS-4642注射液、HRS-5965片申报临床(受理号:CXHL2200311/2/3)。 来源:CDE官网 根据Insight数据库,两种新药均为第一次申报临床,具体的适应症和靶点信息未知。 $恒瑞医药(SH600276)$@今日话题
健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究,以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6192号审批号,遗传资源国际合作审批类型,青岛大学附属医院医疗机构,山东医疗机构