HRD检测常用的几种生物标志物如下: BRCA1/2基因——HRD的原因 BRCA1/2基因是同源重组修复通路最核心的基因,其突变是导致HRD最常见的原因,所以HRD检测产品均包含BRCA1/2变异检测。 优势:临床研究证据较充分,携带有害突变的人群受益显著。 缺陷:人群覆盖度有限,单一...
近日,国家药监局发布公示,来自厦门的国家制造业单项冠军、肿瘤精准诊断上市龙头企业——艾德生物自主创新产品(“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒”,简称:“HRD试剂盒”)进入创新医疗器械特别审查通道。据悉,这已经是艾德生物的第三个“创新医疗器械”产品,也是我国目前唯一进入该通道的HRD试剂盒。 (国家药监局创新医疗器械...
在国内,其实这也是首次使用中国HRD检测产品进行PARP抑制剂的临床入组检测。这样使得我们在这次的临床入组中,能够提供的是针对中国人群遗传背景开发的、更适合中国患者的、更精准的HRD状态分层。期待普瑞基准的HRD检测通过这次的临床试验得到进一步的验证,能够为PARP抑制剂在中国卵巢癌患者后线精准治疗带来新的突破。 HRD...
FoundationOne CDx通过结合BRCA突变和gLOH分数识别HRD,BRCA突变阳性和/或LOH评分≥16%,则为HRD阳性。 AmoyDx HRD Panel是基于艾德生物ADx-GSS核心算法开发的自主创新产品,该算法通过BRCAness事件训练不同类型的拷贝数变异(CNV)权重,并对不同类型的CNV带权重累加,计算出基因组不稳定状态,BRCA突变阳性和/或基因组不稳定...
同源重组修复缺陷(HRD)检测华见微(液体活检产品)-针对化疗以及愈后监测市场,千亿级市场??? 公司介绍 2021年第一季度抗疫情况 国外:2020年80个火眼实验室,30多个国家和地区 沙特(2021年新增8000多万合同) 国内:石家庄,第一时间,检测通量最大-检测量100万份/天 ...
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公司是首批与药厂合作开发HRD作为PARP抑制剂伴随诊断的高通量测序检测机构。基于药物临床试验的性能验证及与铂类治疗的相关研究,于2020年推出了华然迪?同源重组缺陷评分检测,是国内首批上市的HRD评分产品,目前公司正在部署相关试剂盒的资质申报工作。此外,公司在2014年推出的泛癌种多基因检测产品——华梵安?肿瘤个体化...
某临床样本显示染色体级别的缺失,非HRD数据,后经过shallow WGS数据验证 以上样本chr1深度分布(估计chr1整体丢失) 以上样本chr3正常 后面2张图这个临床样本是shallowWGS数据的结果,倒数第三张是panel测序的结果。放这个样本就是想表达前期的高深度测序只要采点还算均匀其实也可以用来估计大片段的cnv的,何况panel测序一般...
HRDetectCDx Panel是迈杰转化医学自主研发的一款HRD评分检测Panel,基于ChinaMap中国万人数据库筛选的41000+高质量单核苷酸多态性位点(Single Nucleotide Polymorphisins, SNPs) ,通过分析杂合性缺失(Loss of Heterozygosity, LOH)、端粒等位基因不平衡(Telomeric Allelic lmbalance, TAI)和大片段迁移(Large-scale State Tran...
艾德生物(300685.SZ)公告,公司自主研发的产品于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,产品名称:人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(以下简称“HRD试剂盒”)。 据悉,HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基...