HPLC 法测定药物含量具有分离效果好、准确度高、精密度好、分析速度快等优点，广泛应用于各种药物的质量控制和含量测定。但该方法也存在仪器设备昂贵、操作要求较高、需要使用有机溶剂等缺点。
比较分离度,保留时间,含量测定结果。如果品牌不足3个可采用多个批号或不同品牌多个批号的方式,不能采用废柱子进行实验。1、最好在同一天对俩份样品溶液和俩份对照溶液进行。2、3个品牌的色谱柱共15张图(每个色谱柱1张空白,2张对照,2个样品各1张),各条件下的含量数据(n=6)的RSD<2%。进资料的图谱必须采用生...
HPLC 具有高分辨率,能分离复杂混合物中的组分。其准确性较高,可精确测定样品中目标物的含量。系统的重复性好,多次测定结果稳定可靠。灵敏度能够满足低浓度样品的含量测定需求。适用范围广,可用于有机化合物和无机离子等的测定。不同类型的色谱柱适用于不同性质的样品。流动相的组成和流速会影响分离效果和测定结果。
2、含量的计算方式 HPLC的定量方法可以分为内标法和外标法。在仪器发展的初期,由于进样重复性差。为了保证测定结果的准确采用内标法较多。随着自动进样装置的发展,进样的重复性已经足够精密,从90年代开始,大部分的内标法已经被外标法取代。 但是,在药典...
用HPLC法进行含量测定时(只是测定其中一类化学成分的含量),给你一个处方,取样量应该多少啊? 答案 如果有标准,就按标准规定的对照品浓度及你的处方量计算取样量.如:测某处方中的化合物A.已知此化合物在处方中含量是10%,且知标准中规定对照品浓度为1mg/ml(甲醇溶液).不妨取复方0.5g,精密称定,移入50ml量瓶中...
6份含量测定的RSD应≤1%。🔧 中间精密度 6份含量测定的RSD应≤1%,12份含量测定的RSD应≤2%。📏 准确度 回收率应在80%~120%之间,且回收率的RSD≤2.0%。🕒 溶液稳定性 各时间点主峰峰面积与0点比值应在98%~102%之间。🔧 耐用性 按照质量标准要求考察系统适用性溶液,分离度、理论板数或拖尾因子应符合...
采用HPLC进行含量测定的操作步骤主要包括样品提取、色谱条件优化、系统适应性测试、样品分析、数据分析和质量控制六个环节。以下从方法原理到具体实施展开说明。 样品提取与预处理 样品提取是确保检测准确性的关键步骤。需根据待测物性质选择合适提取方法,如液液萃取、固相萃取...
含量=W对照*A样品*对照品标识含量/W样品/A对照/（100-水分）*100 要是不用算折干的就不用扣除水分了 外标法分为工作曲线法和外标一点法。当标准曲线过原点，就可以用外标一点法（直接对照法），当标准曲线不过原点是就用工作曲线法（外标二点法）。一般做出来的标准曲线都不过原点，所以笼统的用...
1. 在使用高效液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV）测定化合物含量时，化合物的化学稳定性是基本要求，确保在色谱分析过程中不会发生降解或反应，从而保证分析结果的准确性。2. 化合物的分子结构应当具有一定的对称性，这有助于提高色谱柱中化合物的扩散系数，使得分离更为均匀，便于准确测定含量。3. 化合物...
含量测定采用HPLC应做的方法学验证性试验有哪些,各有什么要求?相关知识点: 试题来源: 解析 (1)精密度:要求<2%。 (2)准确度:要求回收率在98%～102%之间。 (3)线性范围:用精制品配制一系列对照品溶液,浓度点应为5～7个。(4)专属性:要考察辅料、有关物质或降解产物对主药的色谱峰是否有干扰。 (5)灵敏度...