1、最好在同一天对俩份样品溶液和俩份对照溶液进行。2、3个品牌的色谱柱共15张图(每个色谱柱1张空白,2张对照,2个样品各1张),各条件下的含量数据(n=6)的RSD<2%。进资料的图谱必须采用生产线验证的第1批样品进行。 流动相比例流动相的低组分比例变化约±5%。1、最好在同一天对俩份样品溶液和俩份对照溶液...
但是,在药典制剂品种中还有一定数量的HPLC含量测定方法采用内标法。除了尚未修订以外,以前担心的进样重复性已经不是采用内标法的原因,主要是因为药品制剂含量测定中样品回收率或样品制备方法的回收率影响,供试品溶液在萃取、离心处理或其他样品溶液制备过程中不...
三、猜测可能是要做中药片剂，中药制剂成分复杂，《药典》通常以一种或几种有效成分含量测定作为药效指标。
咱说这HPLC法厉害吧,它能检测出含量特别特别低的成分,就像能在一大片沙子里找出那一粒金子一样。这得多牛的本事啊!而且它还很精确呢,误差小得很,可不像有些方法,马马虎虎的。 用HPLC法测定药物含量,这可是关乎我们健康的大事儿啊!要是不准确,那后果可不堪设想。你想想,药吃多了不行,吃少了也不行,得刚刚...
中文摘要: 目的:建立黄精及其饮片中薯蓣皂苷元、5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚6种成分的一测多评(QAMS)法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法同时测定黄精及其饮片中6种成分的含量[色谱柱为Diamonsil-C18;流动相为乙腈-水(梯度洗脱);5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚检测波长为254 nm...
打开HPLC仪器,预热至稳定状态。 检查仪器的各个部件是否正常工作,如泵、进样器、检测器等。 4.标准溶液制备: 制备一系列已知浓度的标准溶液,用于建立标准曲线。 标准溶液的浓度应覆盖样品中待测物质的浓度范围。 5.进样: 使用合适的进样器将样品溶液和标准溶液分别注入色谱柱中。 注意进样体积的准确性和重复性。
第七章含量测定HPLC 第七章中药制剂的含量(hánliàng)测定技术 1 精品文档 第七章中药制剂的含量测定技术 【学习(xuéxí)目标】❖知识目标❖掌握高效液相色谱法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱 法测定中药制剂含量的原理和方法❖熟悉紫外-可见分光光度计、薄层扫描仪、液相色谱仪、气相色谱 仪的工作...
HPLC1•有矢物质(适用于API,制剂,也适用于起始物料,中间体)有尖物质方法验证的前提条件:-各杂质与主峰的混合溶液能用拟定的分析方法有效分离根据混合溶液中各峰的紫外吸收波长(或单独测定各组分紫外吸收),选择合适的检测波长。多波长检测(如有)则分别考察。在检测波长下,选择峰高最小的,计算S/N,预估主成分浓度...
b、当样品中待测物含量较高时，加入标准物质过高，使加标后测定值接近方法的检出上限，这样测得加标样...
F观点:滴定法的优势在于精密度和分析速度/成本,HPLC法的优势在于专属性。我认为当API总杂质小于0.5%时,由于HPLC法本身的误差就有1%左右,选择滴定法更好;杂质大于1%时,选择HPLC法更好。所以开发原料药含量测定方法时,我会把滴定法和HPLC法都做一遍,在合...