在医疗器械注册申请过程中,需要对产品进行方法验证,以验证方法的准确性、精密度、灵敏度、稳定性等指标,以确保产品的质量和安全性。使用规范的方法验证模板可以提高验证报告的可比性和可信度,也有利于监管部门对产品的评估和监管。 二、hj168-2020 方法验证模板的主要内容 2.1 方法验证目的 在这一部分,需明确方法验证...
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室确定的方法检出限的()。 正确答案:最高值
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室所得数据的平均值。 A、正确 B、错误 正确答案:B 答案解析:方法检出限为各验证实验室所得数据的最高值。
HJ 168-2020 1.4增加“微生物计数法”、“定性方法”、“其他方法(他物理、感官分析方法,生物毒性测试方法等)”的检出限确定方法。“微生物计数法”给出明确的计算公式。其中微生物计数法的测定下限与检出限一致。 2、精密度验证 2.1关于有证标准物质/标准样品(或采用市售试剂、标样配制的样品)的高中低浓度有更...
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室所得数据的平均值。 A、正确B、错误正确答案:B答案解析:方法检出限为各验证实验室所得数据的最高值。 点击查看答案 你可能感兴趣的试题 城市区域环境噪声和道路交通噪声评价值分别为全部网格测点和各路段交通噪声测点测得的...
本文依据 《 环境监测分析方法标准制订技术导则 》 (HJ 168-2020), 阐述方法验证过程及方法验证报告主体内容 , 以探讨生态环境监测机构方法验证程序 , 提高检验检测能力 。关键词 : 生态环境监测机构 , 方法验证 , 检验检测DOI 编码 : 10.3969/j.issn.1002-5944. 2021.19.032Discussion on Work Procedure of Me...
环境检测分析方法验证.pptx,环境监测分析 方法验证 Contents 目录 一二三四 HJ 168-2020标准学习 方法验证一般要求 方法验证具体要求 质量保证和质量控制要求的确定 HJ 168-2020标准学习 在此添加您的描述说明 在此添加您的描述 在此添加您的小标签 在此添加您的描述 在
《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168-2020)中方法验证部分规定方法标准草案应通过至少( )家实验室验证。A. 3 B. 4 C. 5 D. 6 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 复制链接 新浪微博 分享QQ 微信扫一扫 微信内点击右上角“…”即可分享 反馈 收藏...
《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168-2020)中正确度的验证部分规定:样品加标实验时,如果样品未检出,加标浓度应尽可能包含适用的( )、( )和( )限值的浓度。A. 生态环境质量标准 B. 生态环境风险管控标准 C. 污染物排放标准 D. 环境影响评价标准 ...
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