在医疗器械注册申请过程中,需要对产品进行方法验证,以验证方法的准确性、精密度、灵敏度、稳定性等指标,以确保产品的质量和安全性。使用规范的方法验证模板可以提高验证报告的可比性和可信度,也有利于监管部门对产品的评估和监管。 二、hj168-2020 方法验证模板的主要内容 2.1 方法验证目的 在这一部分,需明确方法验证...
HJ 168-2020 1.4增加“微生物计数法”、“定性方法”、“其他方法(他物理、感官分析方法,生物毒性测试方法等)”的检出限确定方法。“微生物计数法”给出明确的计算公式。其中微生物计数法的测定下限与检出限一致。 2、精密度验证 2.1关于有证标准物质/标准样品(或采用市售试剂、标样配制的样品)的高中低浓度有更...
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室确定的方法检出限的()。 正确答案:最高值
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室所得数据的平均值。 A、正确 B、错误 正确答案:B 答案解析:方法检出限为各验证实验室所得数据的最高值。
《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168-2020)中方法验证部分规定方法标准草案应通过至少( )家实验室验证。 A. 3 B. 4 C. 5 D. 6 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 参考答案: D 复制 纠错...
刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168-2020)中规定,验证精密度时,对 有证标准物质/标准样品的测定:各验证实验室采用高、中、低3种不同含量水平(应包 括一个在测定下限附近的浓度或含
本文依据 《 环境监测分析方法标准制订技术导则 》 (HJ 168-2020), 阐述方法验证过程及方法验证报告主体内容 , 以探讨生态环境监测机构方法验证程序 , 提高检验检测能力 。关键词 : 生态环境监测机构 , 方法验证 , 检验检测DOI 编码 : 10.3969/j.issn.1002-5944. 2021.19.032Discussion on Work Procedure of Me...
环境检测分析方法验证.pptx,环境监测分析 方法验证 Contents 目录 一二三四 HJ 168-2020标准学习 方法验证一般要求 方法验证具体要求 质量保证和质量控制要求的确定 HJ 168-2020标准学习 在此添加您的描述说明 在此添加您的描述 在此添加您的小标签 在此添加您的描述 在
《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168-2020)于2020年12月25日批准发布,于2021年4月1日开始实施,是对《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》(HJ 168-2010)的修订。 目前很多国家级和省级环境监测任务均要求按照HJ 168进行方法验证,并提供相关验证材料。那么新标准实施后,编制环境监测新项目方法验证报告有...
《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168—2020)中最终的方法检出限为各验证实验室确定的方法检出限的()。 正确答案:最高值 点击查看答案