海力特生物是位于黄埔区的新型分子生物诊断高新技术企业，其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法），近日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。据悉，此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒突破了传统 PCR 无...
近日,广州海力特生物自主研制的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。 此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒,具备极高特异性和灵敏度,可覆盖国内流行的HIV-1亚型。产品在使用过程中兼容国内主要的荧光定量PCR仪器,无需投入额...
本试剂盒用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)M组的DNA。 联系方式 热线电话:020-82006001(请拨通后再拨分机号码6011) 客服微信:尤里姐 youliaizi、小准 hiv3699(工作日:9:00-17:30) 联系我们 固定电话1:020-32030116(产品咨询请拨分机号6011) ...
9月12日,海力特生物在黄埔国际人才会客厅举办新品发布会,其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》,成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒。 发布现场。 ...
全球首个HIV-1 DNA载量检测试剂正式在广州市黄埔区发布。10月25日,“十三五”国家科技重大专项成果——HIV-1 DNA载量检测试剂盒发布会在广州市黄埔区举行。 研发出艾滋病走向治愈的“北斗导航” 本次会议由广州市创新领军团队携手广州海力特生物科技有限公司(简称海力特公司)和暨南大学联合主办。发布会上,海力特公...
2024-09-18 21:47:35 广州市广播电视台 @广州日报 版权所有 转载需经授权
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果,作为国家科技重大专项入选产品,2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。 海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测...
2024年8月23日,王海军律师团队代理的由广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力特公司”)自主研发的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1DNA)检测试剂盒,终获国家药品监督管理局注册批准上市。该项HIV-1DNA定量检测试剂盒是既可“定性”检测是否阳性又可“定量”检测艾滋病毒的全球创新医疗产品,然而在注册申请过程中,却面临...
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种高度敏感和特异的体外诊断试剂,用于定量检测人全血中的 HIV-1 DNA。该试剂盒通过 PCR 技术和荧光探针法,针对 HIV-1 M 组的高度保守区域设计特异性引物和探针,确保了检测的准确性和可靠性。临床前研究包括主要原材料的选择与质量控制、生产工艺...
【全球首个!HIV-1 DNA载量检测试剂盒获批上市】2030年前在全球范围内终结艾滋病是@联合国 可持续发展目标之一。广州市黄埔区有生物企业研发出全球首个获批的HIV-1 DNA载量检测试剂,这款试剂具有精准、稳定、多...